硝呋太尔胶囊

本品主要成份为硝呋太尔。化学名称为：5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基-2-呋喃亚甲基)氨基]-2-恶唑烷酮

分子式：C10H11N3O5S分子量：285.29

0.1 g；0.2 g。

1.细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病。2. 泌尿系统感染。3. 消化道阿米巴病及贾滴虫病。

阴道感染： 每次服用 0.2 g（规格为 0.1 g 的每次 2 粒，规格为 0.2 g 的每次 1 粒），每天 3 次，连续口服 7 天，饭后服用，建议夫妻同时服用。

成人：每天服用 0.6 g-1.2 g（规格为 0.1 g 的每天 6-12 粒，规格为 0.2 g 的每天 3-6 粒），平均连续服用 1-2 周（根据感染的程度和性质而定）。儿童：10-20 mg/kg 体重/天，分 2 次口服平均连续使用 1-2 周（根据感染的程度和性质可适当延长）。

成人：每次服用 0.4 g（规格为 0.1 g 的每次 4 粒，规格为 0.2 g 的每次 2 粒），每天 3 次，连续口服 10 天。儿童：每次 10 mg/kg 体重，每天 2 次，连续服用 10 天。

成人：每次服用 0.4 g（规格为 0.1 g 的每次 4 粒，规格为 0.2 g 的每次 2 粒），每天 2-3 次；连续口服 7 天。儿童：每次 15 mg/kg，每天 2 次，连续服用 10 天。

可以使用。

上市后监测到硝呋太尔口服制剂以下不良反应（发生率未知）：皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑、药疹、斑丘疹、皮肤肿胀、多汗； 胃肠系统疾病：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、口苦、肠胃气胀； 神经系统疾病：头晕、眩晕、头痛、嗜睡、失眠、感觉减退、麻木； 全身性疾病及给药部位反应：胸部不适、发热、乏力、疼痛、水肿（面部、粘膜、外周）、双硫仑样反应； 免疫系统疾病：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克；生殖系统疾病：外阴阴道瘙痒、外阴阴道肿胀、外阴阴道灼烧感； 其他：呼吸困难、喉头水肿、心悸、潮红、关节痛、耳鸣、血尿、尿液变色、黄疸、转氨酶升高、溶血性贫血。

1. 对硝呋太尔、呋喃妥因或处方中任何一种成份过敏者禁用。2. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（俗称蚕豆病）患者禁用。

1. 口服本品期间饮酒或并用含乙醇类其他药品，可引起双硫仑样反应，表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等，故服药期间禁止饮酒，并避免使用含乙醇类其他药品。2. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者使用本品可致溶血性贫血。

硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌、滴虫和念珠菌有效。本品主要通过干扰其酶系统抑制细菌的生长，很难透过胎盘，无致畸作用。

硝呋太尔口服后可迅速被吸收。硝呋太尔代谢也十分迅速，半衰期 2.75 小时。口服硝呋太尔大部分通过肾脏排泄。

实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服 LD50（半数致死量）为其治疗剂量的 1500 倍，家兔按 450 mg/kg/天的剂量（相当于 20 倍治疗剂量）口服 47 天后未发现毒性反应。在 6 个月的长期毒性试验中，犬每日口服 10 倍于人类的治疗剂量无毒性反应。怀孕小鼠和兔子分别口服 100 mg/kg/天、200 mg/kg/天，没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品 3000 倍治疗剂量未观察到毒性反应。

化学名称：5-[（甲硫基）甲基]-3-[[（5-硝基-2-呋喃亚甲基]氨基]-2-恶唑烷酮分子式：C10H11N3O5S分子量：285.29

北京金城泰尔制药有限公司

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