碘[125I]密封籽源

核素：碘[125I] 标记物：碘[125I]化钠

每粒含碘[125I]表观放射性活度为 3.7-222MBq（0.1-6.0mCi）。

对于浅表、胸腹腔内的肿瘤（如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌、早期前列腺肿瘤）。如果其为不能切除、局限、生长缓慢、对放射线低度或中度敏感时，可试用本品进行治疗。本品也适用于经放射线治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤的治疗。

1. 碘[125I]密封籽源植入前，必须对碘[125I]密封籽源先行灭菌，推荐使用干热、高压灭菌法。2. 制定碘[125I]密封籽源植入计划：根据 B 超或 CT 扫描获得的靶区图像，计算机模拟出粒子植入的空间分布，同时决定碘[125I]密封籽源植入数量及其活度（一般植入碘[125I]密封籽源活度为 0.4-0.7mCi；1mCi 能产生 182Gy 的吸收剂量）和总活度（肿瘤所需总活度（mCi）＝期望肿瘤吸收剂量（Gy） × 肿瘤重量（g）/182），了解靶区及周围危险器官的剂量分布情况，调整碘[125I]密封籽源植入器及碘[125I]密封籽源位置，以获得最佳的剂量分布。3. 碘[125I]密封籽源的永久植入：通过 B 超或 CT 确定准确位置后，用碘[125I]密封籽源植入器（18 G 注射针，植入时可使用配有 18 G 或更大规格注射针的碘[125I]密封籽源植入器）按治疗计划植入已灭菌的碘[125I]密封籽源。4. 质量验证：植入完成后，通过 X 线平片和 CT 断层扫描，确定各层面植入的碘[125I]密封籽源分布及碘[125I]密封籽源数，如有遗漏立即补种，使其与植入前治疗计划相符。

儿童慎用。

植入部位可有短时烧灼感。

碘[125I]密封籽源不适用于局部情况不佳（如有溃疡形成）和重要脏器衰竭肿瘤患者的治疗。

1. 碘[125I]密封籽源系长期植入。2. 本品出厂时未经消毒，所以在碘[125I]密封籽源植入前必须先进行灭菌。3. 为保证碘[125II]密封籽源的密封性未受破坏，建议在使用前进行擦拭实验。步骤为： 用一张干燥的滤纸彻底地擦拭碘[125I]密封籽源的表面，测量滤纸的活度，若小于 185Bq（5nCi），则未泄漏。如果对擦拭实验方法有疑问，可以与北京智博高科生物技术有限公司联系。4. 不应将碘[125I]密封籽源强行装入植入器或针头中，以防损坏碘[125I]密封籽源的包壳，导致碘[125I]化钠的泄漏。5. 不应植入有破损的碘[125I]密封籽源，若碘[125I]密封籽源已经损坏，则应作为放射性废物处理，并检查环境是否污染。6. 不可将碘[125I]密封籽源浸泡在超过 1 mol/L 的酸或碱溶液中。7. 碘[125I]密封籽源治疗前应制定严格的碘[125I]密封籽源治疗计划，植入完成后应进行质量验证，确保植入的剂量准确无误。8. 碘[125I]密封籽源的操作人员必须经过国家主管射防护部门的培训与考核，操作现场必须具有相应的检测设备。9. 碘[125I]密封籽源治疗全部操作应遵循国家辐射防护标准（GB18871-2002），以减少操作人员和陪护人员接受的剂量。10. 操作者不能用手直接拿取碘[125I]密封籽源，而应用专用工具轻轻夹取以确保碘[125I]密封籽源不被损坏。11. 若碘[125I]密封籽源在操作过程中发生偶然损坏，应封锁周围环境，将损坏的碘[125I]密封籽源密封在容器中，限制人员走动。有关人员和区域应按指定的程序进行污染检查并去污。12. 所有的病人、家属应该被告知植入的碘[125I]密封籽源的自然特性和采取适当辐射防护措施的必要性，同时应该被告知：在治疗的过程中由于肿瘤萎缩变小，一粒或几粒的碘[125I]密封籽源可能会脱离原植入部位。无论何时何地发现了碘[125I]密封籽源，必须使用工具把它捡起来，并放在密封的罐子或其它容器中，然后放到家中不易碰到的地方，并立即通知医院或与北京智博高科生物技术有限公司联系。13. 如果发生碘[125I]密封籽源遗失或其它意外事故，应立即报告主管部门。对未使用的剩余碘[125I]密封籽源， 如果需要处理，应该运送到授权的放射性废物处理公司或退回北京智博高科生物技术有限公司，而不能当作普通垃圾处理。

将碘[125I]密封籽源植入人体组织后，利用从源芯碘[125I]核素放出的γ射线，可持续长时间低剂量照射肿瘤组织，不断杀伤肿瘤细胞，使肿瘤细胞失去繁殖能力，达到治疗恶性肿瘤的目的。由于碘[125I]核素放出的γ射线能量较低，对周围正常组织辐射剂量低，有利于正常组织创伤修复，使周围重要的器官损伤小，临床防护更安全。

碘[125I]密封籽源植入人体组织内部治疗肿瘤时，与人体组织直接接触的是医用钛合金管，而碘[125I]核素则被密封在医用钛合金管中，与患者不直接接触，不参与人体组织的代谢作用。

北京智博高科生物技术有限公司

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