碘[125I]密封籽源

碘[125I]化钠

每粒 11.1MBq～37MBq（0.3mCi～1.0mCi）。

表观活度 0.3-1.0mCi 的碘[125I]密封籽源适用于对射线低至中性敏感的肿瘤永久性植入治疗，既适用于像前列腺癌或不可手术的肿瘤的治疗，也可以用于原发肿瘤切除后残余病灶的植入治疗，例如表皮、腹腔和胸腔肿瘤治疗，通常还可以治疗头部、颈部、肺、胰腺和前列腺（中期）的肿瘤治疗。本品也适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤。

碘[125I]密封籽源的表观活度为从 0.3mCi 到 1.0mCi，主要发射 27.4 和 31.4Kev 的 X 射线和 35.5Kev 的γ射线。碘[125I]密封籽源可以通过 18 号注射针（或使用配有 18 号或更大规格注射针的植入器）经皮植入或手术中放置于肿瘤达到治疗的目的。治疗剂量取决于肿瘤体积、肿瘤位置以及接受放射治疗的历史。实际操作时其植入量应建立在植入的总活度计算、组织内植入的确切部位和放射剂量的分布评价的基础上。每个籽源的剂量分配并非相同，这种差别应该在计算用量时加以考虑，同时应考虑碘-125 的半衰期（59.43 天）。

小于 16 岁病人的安全性和疗效，尚未建立。

植入部位可有短时烧灼感。相关临床参考文献所列举的前列腺癌近距治疗中的副作用。前列腺癌经会阴植入种子源的近距治疗后会短暂的伴有植入处出血，阴囊下部有发热感，或尿中带血等。植入后短期照射伴有排尿障碍，例如尿频、尿急或排尿不适感，尿不畅或尿滞留现象，可能持续几周至几个月。一般而言，是暂时的，当射线衰减，这种影响会自动缓解，不需要进一步治疗。有些研究组曾报道过，作为一种长期副作用的阳痿发生率为 6-30%，阳痿发生的风险与年龄有关。还有研究组报道会产生肠炎，为 2-6%。长期的尿失禁不多见，此前进行过前列腺癌切除手术的患者，尿失禁的风险会更高些，亦报道有少数尿路狭窄。

与其他近距离放射治疗源相同，本品不适用于治疗局部情况不佳（如有溃疡形成）时的肿瘤。

碘[125I]密封籽源系长期植入。不要强行或从植入用的管子、针头或籽源夹中拿出籽源，否则会损坏籽源的外壁或焊接处，造成碘-125 释放入环境或进入人的体液。如果发现籽源已经损坏，应将籽源密封，并且按照放射性废物的处理方法尽快处理，而且要检查周围环境是否污染。无论在什么情况下，任何损坏的籽源都不能植入人体内。为了保证籽源的密封性未受损坏，建议使用者在使用之前用擦拭实验来检验。步骤为：用棉签彻底地擦拭源表面，然后测量棉签的活度。如果小于 185Bq（5nCi），那么说明籽源没有泄露。如果对擦拭实验的方法有疑问，请与原子高科股份有限公司联系。本品的 Ti 外壳在一般正常使用情况下，有很好的抗腐蚀性。但是，不能将种子源浸泡在超过 1 mol/L 的酸或碱溶液中，在像丙酮和乙醇等普通的有机溶剂或中性洗涤剂中不受影响。碘[125

尽管125I 种子源在结构上有很高的完整性，但由于粗心操作、暴露在高温中、挤压会使种子源破碎，进而引起125I 泄漏。若发生125I 污染，应封闭场所，将种子源封在一个容器中，控制人员走动，以避免放射性污染扩散，按照规定的方法进行场所和人员的去污，操作人员及事故附近人员应进行甲状腺扫描，以确定是否有125I 通过接触、饮食或呼吸积累在甲状腺中。

碘[125I]密封籽源是有放射性的，操作时必须有适当的防护。只有那些经过培训，有安全使用放射性物质经验的，并通过国家权威政府机构认证有资格操作放射性同位素的人员才能操作碘[125I]密封籽源。植入程序的所有步骤要事先设计好，使之对人的辐射影响减少到最低。对操作人员要进行辐射剂量监测，人员必须佩戴照射剂量测定胶片或放射剂量计。对碘[125

碘[125I]密封籽源的操作应该在足够厚的屏蔽后进行。铅对碘-125 射线的屏蔽半厚层为 0.025 mm，组织为 20 mm。因此 0.25 mm 厚的铅层能够降低 99% 以上的辐射。用镊子操作时，操作者和籽源应保持一定距离。轻轻夹取以使籽源不被破坏。籽源不能直接用手拿取。如果不使用防护隔离，操作者保持一定的距离且用最快的速度完成，使辐射减少到最低程度。碘[125

碘[125I]密封籽源在出厂时，是未消毒的。籽源在使用前应该消毒。推荐使用高压蒸汽或环氧乙烷（ETO）进行消毒，也可通过使用新洁尔灭溶液浸泡籽源达到消毒的目的。

所有的病人、家属应该被告知植入的碘[125I]密封籽源的特性和采取适当辐射防护措施的必要性。并应告知，在治疗的过程中由于肿瘤萎缩变小，一粒或几粒籽源可能会脱落。无论何时何地发现籽源，必须使用工具把它捡起，放在密封的罐子或其他容器中，然后放到家中不易碰到的地方。并立即通知医院或与原子高科股份有限公司联系。未使用碘[125

对未使用的剩余碘[125I]密封籽源，如果需要处理，应该运到授权的放射性废物处理公司，而不能当普通的垃圾处理。

碘[125I]密封籽源的表观活度从 0.3mCi 到 1.0mCi。主要发射 27.4 和 31.4Kev 的 X 射线和 35.5Kev 的γ射线。它长期、间歇地作用于无法切除、未浸润、生长速率慢、对低、中度放射线敏感的肿瘤，通过射线杀伤肿瘤细胞。

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