碘化油注射液

本品为复方制剂,其组分为:植物油与碘结合的一种有机碘化合物,含碘(I)应为 37.0%-41.0%(g/g)｡

10ml

X线诊断用阳性造影剂｡用于支气管造影,子宫输卵管造影,鼻窦､腮腺管以及其他腔道和瘘管造影,也用于预防和治疗地方性甲状腺肿､地方性克汀病及肝恶性肿瘤的栓塞治疗｡

支气管造影:经气管导管直接注入气管或支气管腔内｡成人单侧 15m1-20 ml(40%),双侧 30m1-40 ml:小儿酌减｡注入宜缓慢,采用体位使各叶支气管充盈｡子宫输卵管造影:经宫颈管直接注入子宫腔内,5-20 ml(40%)｡各种腔室(如鼻旁窦､腮腺管､泪腺管等)和窦道､瘘管造影:依据病灶大小酌量直接注入｡防治地方性甲状腺肿:深部肌内注射,成人常用量:1000 mg 碘或 3 ml(30%);小儿常用量:1 岁以下 125 mg 碘,1-4 岁 250 mg 碘,5-9 岁 750 mg 碘,10 岁以上按成人剂量使用｡注射一次可维持药效 5 年｡肝癌栓塞治疗:在肝肿瘤供血动脉作选择性插管,或肝总动脉插管,将与抗癌药混匀的碘化油 5-10 ml 注入｡

未进行该项实验且无可靠参考文献｡

偶见碘过敏反应,在给药后即刻或数小时发生,主要表现为血管神经性水肿､呼吸道黏膜刺激､肿胀和分泌物增多等症状;碘化油对组织刺激轻微,一般不引起局部症状,但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽,析出游离碘后刺激性增大,且易发生碘中毒;碘剂可促使结核病灶恶化;本品进入肺泡､腹腔等组织内可引起异物反应,生成肉芽肿;子宫输卵管碘油造影有可能引起碘化油进入血管,发生肺动脉栓塞和盆腔粘连､结核性盆腔脓肿恶化等｡

甲状腺功能亢进､老年结节性甲状腺肿､甲状腺肿瘤､有严重心､肝､肺疾患､急性支气管炎症和发热患者禁用;下列情况禁作支气管造影:近期大咯血､急性呼吸道感染或肺炎､高热､肺功能严重低下或体质极度衰弱;下列情况禁作子宫输卵管造影:月经期或其他子宫出血的情况､妊娠(可致流产)｡

少数病人对碘发生过敏反应｡用本品作支气管造影､子宫输卵管造影和肌内注射者,应先做口服碘过敏试验｡瘘管､窦道造影等,碘化油不在体内贮留,可免做过敏试验.

活动性肺结核;有对其他药物､食物过敏史或过敏性疾病者;下列情况慎作子宫输卵管造影:子宫癌(有导致扩散可能)､子宫结核(易引起碘化油返流入血管产生肺动脉碘油栓塞);本品不宜用作羊膜囊造影,因可能引起胎儿甲状腺增生。支气管造影前要进行支气管表面麻醉｡为避免本品进入细支气管以下呼吸单位,干扰诊断和引起肉芽肿,除在灌注时控制用量和灌注速度外,还常在碘化油内加入研磨成细末的磺胺粉,调匀以增加稠度,一般每 20 ml 碘化油中加入 5-10 g,视原有制品稠度和室温适当增减,对磺胺制剂过敏者禁用｡碘化油对组织刺激轻微,一般不引起局部症状,但进入支气管可刺激黏膜引起咳嗽,析出游离碘后刺激性增大,且易发生碘中毒｡造影结束后利用体位引流并鼓励患者咳出造影剂,不能咽下｡若有大量碘化油误入消化道宜采用机械刺激催吐或洗胃吸出,以免碘中毒｡子宫输卵管造影时要控制注射量和压力,在透视下进行,避免挤破血窦引起肺血管油栓,对子宫结核宫腔粘连者尤需注意;肌内注射要注入深部肌肉组织,并避免损伤血管引起油栓;碘化油注射液较粘稠,注射时需选用较粗大的针头,避免用塑料注射器;本品不宜久露于光线和空气中,析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用;对诊断的干扰｡本品含碘,摄入体内可干扰甲状腺功能测定,对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行,但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响｡支气管碘化油造影后碘油残留肺部可影响 X 线胸部检查,宜在造影前先作胸部 X 线观察;盆腔肿块需要观察钙化者,亦宜在子宫输卵管造影前先摄取盆腔区域 X 线平片,以免进入腹腔的碘化油干扰｡

本品属诊断用药,也用于防治地方性甲状腺肿｡1. 本品注入体内后由于其能比周围软组织结构吸收更多 X 线,从而在 X 线照射下形成密度对比,显示出所在腔道的形态结构;2. 碘为合成甲状腺激素的原料｡治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足,使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平,腺体随之缩小,从而治疗地方性甲状腺肿｡

肌内注射后较长期贮留在局部组织内,持续而均衡地释放碘进入血液,注射含碘 30% 的本品 2 ml 可维持有效血药浓度(6 μg/ml-8 μg/ml)达 2 年以上｡注入支气管和子宫输卵 管内几乎不被吸收,绝大部分直接由注入部位排出体外｡少量碘化油残留在肺泡内可长达数月到数年之久,引起组织异物反应,形成肉芽肿,部分被吞噬细胞吞噬,但相当缓慢｡进入腹腔内的少量碘化油主要被吞噬细胞缓慢吞噬,一般需数月到数年｡肌内注射后碘化油主要贮留原处,缓慢释碘进入血液后主要分布在甲状腺和脂肪组织内,并在脂肪组织内形成“第二碘库”｡吸收入血液内的碘化油在脂解过程中释放出碘,血浆内每小时脱碘约 12%｡肌内注射后排泄缓慢,最初 3 天仅排出给药剂量的 0.41%±0.22%,一周左右达排泄高峰,然后迅速减慢,至 7-10 周趋于稳定,在人体内半衰期约为 5.7 个月｡注入支气管内的碘化油在 3-4 小时内 60%-80% 从气管咳出,在 1-2 日内基本排完｡注入子宫输卵管内的碘化油大部分从阴道排出,小部分经输卵管进入腹腔缓慢吸收｡

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