说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品主要成份为:磷酸可待因。
45mg
于各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽,尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。由于此药能抑制呼吸道腺体分泌和纤毛运动,故对有少量痰液的剧烈咳嗽,应与祛痰药并用。镇痛作用仅用于中等度疼痛。
磷酸可待因缓释片必须整片吞服,不可截开或嚼碎。成人,1 次 15~30 mg,1 日 30~90 mg。极量 1 次 100 mg,1 日 250 mg。儿童,镇痛,每次 0.5~1.0 mg/kg,1 日 3 次,镇咳,为镇痛剂量的 1/3—1/2。
婴幼儿、未成熟新生儿禁用。12 岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的 12—18 岁儿童和青少年不宜使用本品。本品仅用于急性(短暂的)中度疼痛的治疗,且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药(如对乙酰氨基酚或布洛芬)缓解时才可使用。
偶见恶心、呕吐、便秘和眩晕。1 次口服剂量超过 60 mg 时,一些病人可出现兴奋及烦躁不安。呼吸抑制
多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射,使大量痰液阻塞呼吸道,继发感染而加重病情。12 岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为 CYP2D6 超快代谢者禁用
支气管哮喘;急腹症,在诊断未明确时,可能因掩盖真象造成误诊;胆结石,可引起胆管痉挛;原因不明的腹泻,可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊;颅脑外伤或颅内病变,本品可引起瞳孔变小,模糊临床体征;前列腺肥大病,因本品易引起尿潴留而加重病情;(7)重复给药可产生耐药性,久用有成瘾性。补充禁用于已知为 CYP2D6 超快代谢者。可待因超快代谢患者存在遗传变异,与其他人相比,这类患者能够更快、更完全地将可待因转化为吗啡。血液中高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸抑制,有的患者会出现药物过量的体征,如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅,目前有与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因治疗,存在使用可待因在 CYP2D6 超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据。请将本品放在儿童不能接触的地方。服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
本品为中枢性止咳药,能直接抑制延脑的咳嗽中枢,镇咳作用迅速而强大,其作用强度约为吗啡的 1/4。也有镇痛作用,约为吗啡的 1/12—1/7,但强于一般解热镇痛药。其呼吸抑制、便秘、耐受性及成瘾性等作用均较吗啡弱。
磷酸可待因缓释片口服后由胃肠道黏膜吸收,与普通片剂相比,口服缓释片血药浓度达峰时间较长,一般为服后 2~3 小时,峰浓度也稍低,T1/2 约为 3~4 小时。其生物利用度(F)为 40%~70%。主要在肝脏与葡萄糖醛酸结合,约 15% 经脱甲基变为吗啡。其代谢产物主要经尿排泄。
分子式:C18H21NO3·H3PO4·3/2H2O分子量:424.39
西南药业股份有限公司
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