说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品主要成份为米非司酮。化学名称:11β-[4-(N,N-二甲胺基)]苯基一 17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。分子式:C29H35NO2分子量:429.61
10mg
用于无防护性生活后或避孕失败后(如避孕套破损、滑脱、体外排精失败、安全期计算失误等)后 72 小时以内,预防妊娠的临床补救措施。
在无防护性生活或避孕失败后 72 小时以内,空腹或进食 2 小时后口服 10 mg(1 片),服药后禁食 1-2 小时,或遵医嘱。
尚缺乏本品老年患者用药的安全性和有效性研究资料。
有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等,但发生率低,症状较轻微,无需处理。
对本品过敏者。严重的心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
服用本品的妇女在本月经周期之前至少有过一次常规月经,本月经周期第一次无防护性生活时,才能使用此紧急避孕方法。服药后,到下次月经来潮(转经)前应应避免同房或务必采用有效的避孕措施,以防止用药后发生的妊娠。服用紧急避孕药,可能使下次月经延期,预期月经一周后仍未来潮,应及时进行妊娠检查。该药不能作为常规避孕药于每次性生活后服用,只能用作避孕失败后的补救措施。事后紧急避孕药可以减少 70%-80% 的预防妊娠数,还是存在一定比例的避孕失败者,失败者建议采取药物流产,终止妊娠。该药的紧急避孕片剂量远远达不到流产的作用,因此用药前须确准未怀孕者方可服用此药紧急避孕。
米非司酮是一受体水平的抗孕激素药物,无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性。能与孕酮受体结合,对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强 5 倍。本品主要通过影响子宫内膜着床期的正常生理变化,干扰孕卵着床过程,降低着床率,避免了妊娠。
本品口服吸收迅速,平均达峰时间为 0.9±0.5 小时,平均血药峰值为 1.1±0.4lmg/L,呈明显个体差异,消除半衰期约为 26 小时。非孕妇一般达峰时间较快,血药浓度较高,消除半衰期较长。米非司酮有明显首过效应,口服 1-2 小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。
浙江仙琚制药股份有限公司
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