粉尘螨滴剂

粉尘螨（Dermatophagoides farinae）代谢培养基生理盐水浸出液。

粉尘螨滴剂 1 号：蛋白浓度为 1 μg/ml，装量为 2 ml；粉尘螨滴剂 2 号：蛋白浓度为 10 μg/ml，装量为 2 ml；粉尘螨滴剂 3 号：蛋白浓度为 100 μg/ml，装量为 2 ml。

粉尘螨滴剂 4 号：蛋白浓度为 333 μg/ml，装量为 2 ml，粉尘螨滴剂 5 号：蛋白浓度为 1000 μg/ml，装量为 2 ml。

用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、过敏性结膜炎的脱敏治疗。

一般应在过敏症状轻微时开始治疗。在医师指导下使用。滴于舌下，含 1 分钟后吞服。每日一次，一般在每天的同一时间用药，最好是早饭前用药。若用药后偶然出现疲劳症状，可将用药时间改为晚上。根据过敏程度调节剂量。常用量分为递增剂量和维持剂量。递增剂量为粉尘螨滴剂 1 号、2 号、3 号，用于初始治疗阶段；维持剂量为粉尘螨滴剂 4 号、5 号，用于维持治疗阶段。

儿童一般 4 周岁以上开始疗程。儿童一般只使用粉尘螨滴剂 1 号、2 号、3 号、4 号，其中 4 号为长期维持量。除非临床医师要求，否则一般不使用粉尘螨滴剂 5 号。尚无 4 岁以下儿童应用本品的临床资料。

根据同类产品应用情况分析，服用本品可能会出现以下不良反应：少数病例会出现胃肠道不适、轻度腹泻，或过敏症状加重；个别患者可激发轻型哮喘或荨麻疹；少数患者会在服药后感到疲劳

呼吸道发热性感染或炎症；哮喘发作期；严重的急性或慢性病，炎症性疾病；多发性硬化症；自身免疫性疾病；肺结核活动期；严重的精神紊乱；同时服用β受体阻滞剂（例如在治疗高血压，青光眼（眼药水中）时）或 ACE 抑制剂；急性或慢性心血管功能不全者慎用；肾功能严重低下者。

本品必须在医师指导下使用。用药期间发现有任何的用药有关的副作用，都应该及时告知医生。服用前先做粉尘螨皮肤点刺试验，明确诊断。如果同时进行抗病毒或细菌疫苗接种，在最近一次服用粉尘螨滴剂后间隔半周再进行疫苗接种。疫苗接种后两周可以再继续粉尘螨滴剂的治疗。为避免其他过敏性副作用，治疗期间应尽可能避免接触致病变应原和那些与致病变应原相互作用的物质。用药期间如果健康状况有变化，如感染传染性疾病、怀孕等都应及时告知医生。用药期间禁止喝酒。用药期间，如果变应原的组成由于病人的敏感程度发生变化而与原来的变应原组成有所不同，那么，治疗应该从最小浓度重新开始；这同样适用于那些曾经使用其它的产品（即使是口服制剂）进行脱敏治疗的病人。凡服用 24 小时内有不良反应者，次日剂量宜减少 3 级（若在递增期，则次日剂量减少至最小剂量），耐受后再逐渐递增。停服两周以上（最长 4 周），例如在接种疫苗后再次服用时，减 3 级或从最小剂量开始，再逐渐递增；停服 4 周以上，再次服用时，应从最小剂量开始。用药期间应避免任何异常的过度疲劳。

本品为变应原的特异性免疫治疗药物。粉尘螨是具有强致敏性的变应原，广泛存在于自然界，具有过敏体质的人吸入微量的粉尘螨变应原即会引起过敏性哮喘、过敏性鼻炎、特应性皮炎、过敏性结膜炎或其他过敏性疾病。本品能使对粉尘螨过敏的患者产生特异性的 IgG 阻断抗体和增强免疫耐受能力，从而减轻或消除患者对粉尘螨的过敏反应症状，达到治疗的目的。不同于对症治疗的是，本品的特异性免疫治疗是一种针对粉尘螨致过敏性疾病的病因治疗。临床试验本品在 300 名 4-60 岁过敏性哮喘或过敏性鼻炎的患者中进行了疗程为期 25 周的临床试验（其中使用本品的患者为 150 例）。试验结果表明对过敏性鼻炎患者症状改善有显著疗效，对轻~中度过敏性哮喘患者症状改善亦有相当疗效。整个研究中未发现严重不良事件，上述患者使用本品的安全性与安慰剂接近。与研究药物有关及可能有关的不良事件为 12 例，主要包括皮疹、流涕、哮喘发作、咳嗽、困倦、头痛、头晕。特应性皮炎、过敏性结膜炎的临床试验暂未进行。

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

参照本品临床给药途径（舌下），采用经口灌胃和静脉注射两种给药途径，以最大给药量单次给予动物，考察其急性毒性反应。粉尘螨滴剂（蛋白浓度 2.4 mg/ml）单次经口灌胃和静脉注射给予小鼠的最大给药量分别为 120 mg/kg 和 96 mg/kg，分别相当于临床拟用剂量的 6667 和 5333 倍。经两种给药途径给药后，小鼠均未出现明显的异常反应，四肢活动正常，反应敏捷，毛发、眼睛等均未见明显变化，7 天内小鼠活动、饮食和粪便均正常，体重增长。给药 7 天后处死动物，解剖未发现肉眼可见的病理性改变。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

浙江我武生物科技股份有限公司

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