红霉素肠溶胶囊

本品主要成份及其化学名称为：红霉素

分子式为：C37H67NO13分子量为：733.94

0.25 g（25 万单位）。

β-溶血链球菌、肺炎双球菌、嗜血流感杆菌引起的轻度或中度的呼吸道感染。β-溶血链球菌、肺炎双球菌引起的轻度或中度的下呼吸道感染。肺炎支原体引起的呼吸道感染。百日咳杆菌引起的百日咳：红霉素可有效消除患者咽喉部的百日咳病菌，临床研究表明红霉素能够预防易感人群感染百日咳。白喉：白喉是由于白喉杆菌产生毒素所致，红霉素可以预防易感人群成为白喉带菌者或根除带菌者体内病菌。微小棒状杆菌引起的红癣病。溶组织阿米巴引起的肠道内阿米巴病。李斯特菌引起的单核细胞增多症。化脓性链球菌和金黄色葡萄球菌引起的皮肤、软组织的轻度、中度感染。梅毒螺旋体引起的初期梅毒：对于青霉素过敏的患者口服红霉素可以作为治疗初期梅毒的一种选择药物，在治疗初期梅毒前，必须进行脑脊液的检查；子宫内梅毒不建议使用红霉素来治疗。沙眼衣原体引起的以下疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，红霉素可用于治疗沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染。肺炎军团菌引起的军团病。

口服，建议饭前 1 小时使用。

成人：每次 250 mg（1 粒），每 6 小时一次。如果采用每日 2 次的用药方法，则建议每次 500 mg（2 粒），每 12 小时一次。根据病情的严重程度，可增加到每日 4 g 的剂量。当每日剂量超过 1 g 时，不建议每日 2 次的服用方法。儿童：常用剂量为每日每公斤体重儿童 30-50 mg，分 2 次服用。严重感染剂量可加倍。链球菌感染：口服红霉素至少需要 10 天的疗程。对于风湿性心脏病患者需要持续服药以预防链球菌感染的复发，剂量为 250 mg（1 粒），每日 2 次。心脏瓣膜疾病的青霉素过敏患者，在牙科手术或上呼吸道手术时，服用红霉素来预防心内膜炎，在手术前 1 小时成人口服 1 g（儿童 20 mg/kg），术后 6 小时再服 500 mg（儿童 10 mg/kg）。肠道内阿米巴：成人 250 mg（1 粒），每 6 小时一次，连续 10-14 天。儿童 30-50 mg/kg/天，分次服用，连续 10-14 天。军团病：建议 1-4 g/天，分次服用。沙眼衣原体引起的孕期泌尿系统感染：建议 500 mg（2 粒），每日 4 次，空腹服用，连续 7 天。对于不能耐受患者，剂量可减至 250 mg（1 粒），每日四次，连续服用 14 天。沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染，四环素禁忌或不能耐受时；每次 500 mg（2 粒），每日 4 次，连续 7 天。百日咳

建议剂量为儿童每日每公斤 40-50 mg，分 3 次服用，连用 5-14 天。

儿童每日每 kg 体重 30-50 mg，分 2 次服用。严重感染可加倍。或遵医嘱。

常见副作用为呕吐、腹痛、腹泻、纳差等胃肠道反应，与剂量有关。过敏反应包括

风疹、轻度皮疹。有听力暂时损害报道，发生于肾功能不好且用药量大的患者。有报道口服红霉素可导致肝脏功能损害、黄疸。

对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

肝、肾功能不全者慎用。长期使用红霉素可导致耐药或真菌的感染。若出现双重感染，请停止使用并进行正确的治疗。

本品属大环内酯类抗生素。通过与敏感细菌核糖体 50 S 亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。对葡萄球菌属（耐甲氧西林菌株除外）、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。化脓性链球菌、A 组溶血性链球菌、葡萄球菌、肺炎链球菌、脑膜炎双球菌、淋病双球菌、百日咳杆菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对肺炎支原体、衣原体、军团菌属、梅毒螺旋体、钩端螺旋体、胎儿弯曲菌也有抑制作用。

口服红霉素碱吸收后，主要与血浆蛋白结合，并很快广泛分布于体液中。红霉素不易透过血脑屏障，但当脑膜有炎症时，则可进入脑及脊液。可透过胎盘屏障，但浓度较低。红霉素可以通过乳汁分泌。肝功能正常情况下，红霉素集中在肝脏中从胆汁中排泄，但肝功能异常时，胆汁的排泄情况不详。红霉素主要经胆汁排泄，部分在肠道中被吸收。通常情况下，约 5% 红霉素以活性形式从尿中排泄。本品为肠溶微丸胶囊，口服后胶囊在胃中溶解，而微丸在小肠上端溶解、释放药物并被吸收，避免了红霉素在胃酸中的降解和失活。由于其颗粒较小且有肠溶包衣，微丸很易通过胃部进入小肠溶解、吸收。口服本品 500 mg 后 2.9 小时左右，血药浓度可达高峰（2.517 ug/mL），半衰期约为 1.7 小时。饮食对本品的吸收无明显影响。

非临床毒理研究：对大鼠长期（2 年）研究，口服红霉素无致癌、致基因突变的证据；对于雄性和雌性大鼠的研究未发现其对生殖方面的影响。

分子式为：C37H67NO13分子量为：733.94

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