纳米炭混悬注射液

主要成份：纳米炭化学名称：碳。分子式：C分子量：12.01辅料：聚维酮 K30、枸橼酸钠、氯化钠、泊洛沙姆 188。

0.5 mL：25 mg；1 mL：50 mg

用于胃癌区域引流淋巴结的示踪。

手术中使用。在暴露术野后，取本品 1 mL（50 mg），用皮试针头在肿瘤周缘分 4-6 点浆膜下注射，每个点注射 0.1-0.3 mL，缓慢推注，约 3 分钟推完。

尚不明确。

本品不良反应罕见，偶有注射后低热，一般能耐受，不需特殊处理。

对本品任何成份过敏者禁用。

1. 为防止渗漏，针头应在组织中潜行一段距离后再缓慢推注，抽出针头时用纱布轻压注射点。2. 禁止直接注入血管。3. 注射时应缓慢，量不宜过多，且不与其它药混合使用。

本品为淋巴示踪剂，具有淋巴系统趋向性，注射到恶性肿瘤周缘组织中，被巨噬细胞吞噬，迅速进入淋巴管，聚集滞留到淋巴结，使淋巴结染成黑色，实现肿瘤区域引流淋巴结的活体染色。本品用于手术中胃癌区域引流淋巴结的示踪，利于手术中肉眼辨认和清除区域引流淋巴结，从而减少组织损伤、缩短手术时间、增加淋巴结的清除数量，达到彻底清扫淋巴的目的，减少恶性肿瘤复发的机率。本制剂为经炭黑处理精制而得，而炭黑致突变试验结果为阴性，对接触炭黑的人群长期观察也无致癌性。

尚无相关资料。本品注射到恶性肿瘤周缘组织内后，很快到达肿瘤的区域引流淋巴结，并随肿瘤切除和淋巴结清扫而消除。本品使用后不进入血循环，也无可行的检测手段，故无法了解其全部药代动力学特征。根据文献报告，进入体内的少量微小炭颗粒被巨噬细胞捕获后，在数月内最终通过肺和肠道排泄而消除。

重庆莱美药业股份有限公司

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