结核菌素纯蛋白衍生物

本品为每 1 mL 含 0.4 μg 结核菌素纯蛋白衍生物的稀释制剂（即每 1 mL 含 20IU），经与国家标准品及 PPD RT23标化，达到完全一致。

每人用剂量为 0.1 mL，含 2IU TB-PPD。每支 1 mL。

专供结核病流行病学调查及临床疑似结核病人诊断用。

婴儿、儿童及成人。

吸取本品 0.1 mL（2IU），采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内。

于注射后 48-72 小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及纵径的 mm 数记录之。反应平均直径应不低于 6 mm 为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明。凡强阳性及硬结直径不低于 20 mm 或 3 岁以内未接种过卡介苗的儿童（根据接种史和检查局部卡痕确定）结素反应阳性者，即使胸部透视正常，仍需按活动性结核处理。

上市后监测数据显示本品可见以下不良反应：头晕、恶心、乏力、皮疹、瘙痒等。由于这些事件是从数量不定的人群中自发报告的，其发生率以及与药物的因果关系尚无法完全明确。曾患过重结核病者或过敏体质者，局部可出现水泡、浸润或溃疡，有的出现不同程度的发热，一般能自行消退或自愈，偶有严重者可作局部消炎或退热处理。

患急性传染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛皮肤病者及过敏体质者暂不宜使用。

1. 注射器及针头应当专用，不可作其他注射之用。2. 安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。3. 安瓿开启后在半小时内使用。

北京先声祥瑞生物制品股份有限公司

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