说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品为复方制剂,其组分为维生素 D2与有机钙剂的无菌白色乳状溶液。每 1 mL 中含钙(Ca)0.5 mg 及维生素 D20.125 mg。本品所含的辅料:注射油、吐温-80、司盘-85。
1. 1 mL:钙 0.5 mg + 维生素 D20.125 mg2. 2 mL:钙 1.0 mg + 维生素 D20.25 mg
用于缺乏维生素 D 所引起的钙质代谢障碍。
肌内或皮下注射。成人:一次 1-2 mL。每日或隔日注射一次,小儿一日 1 mL,用前必须摇匀。
全母乳喂养婴儿易发生维生素 D 缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素 D 敏感性个体间差异大。有些婴儿对小剂量维生素 D 即很敏感。血清钙和磷浓度的乘积[Ca] × [P](mg/dL)不得大于 58。儿童长期应用维生素 D2每日 1800 单位后,可致生长停滞。
1. 钙剂按推荐剂量服用,少有不良反应,可有嗳气,便秘,腹部不适。2. 少见的不良反应有高钙血症和肾结石,易发生于长期或大剂量服用或患有肾功能损害时,表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。3. 维生素 D 按推荐剂量服用无不良反应,但短期内摄入超量或长期服用大量维生素 D,可导致严重中毒反应。(如成人摄入维生素 D 每日 20 万-60 万单位,小儿每日 20 万-40 万单位,数周或数月或致严重毒性反应)。4. 发现下列情况需高度警惕维生素 D 中毒表现:① 便秘、腹泻、烦燥、嗜睡、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。② 骨痛、肌痛、尿浑浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心率失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。
1. 高钙血症、高钙尿症患者禁用。2. 含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。3. 类肉瘤病(可加重高钙血症)患者禁用。4. 维生素 D 增多症患者禁用。5. 高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。
1. 对诊断的干扰:长期或大剂量应用钙剂可致血清磷浓度降低。2. 慢性腹泻或胃肠道吸收功能障碍者慎用(钙的吸收较差,而肠道排钙增多,此时对钙剂的需要量增加)。3. 慢性肾功能不全者慎用(肾脏对钙排泄减少,注意高钙血症)。4. 心室颤动者慎用。5. 长期大理用药应定期测血清钙浓度、尿钙排泄量;血清钾、镁、磷浓度;血压及心电图。6. 服用洋地黄类药物期间慎用。7. 治疗低钙血症前,应先控制血清磷的浓度,并定期复查血钙等有关指标;除非遵医嘱,避免同时应用钙、磷和维生素 D 制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度,维生素 D 疗程中磷的吸收增多,铝制剂的用量可以酌增。8. 由于个体差异,维生素 D 用量应依据临床反应调整。9. 维生素 D 对诊断的干扰:维生素 D 可促使血清磷酸酶浓度降低,血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高,尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。10. 下列情况应慎用维生素 D:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙质转多);对维生素 D 高度敏感及肾功能不全(肾性佝偻病患者维生素 D 的需要量减少,婴儿可因此引起特发性高钙血症);非肾脏病用维生素 D 治疗时,如患者对维生素 D 异常敏感,也可产生肾脏毒性。11. 服用含维生素 D 制剂疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24 小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素 D 时应定期作监测,维持血钙浓度 2. 00-2. 50 mmol/L)、以及骨 X 线检查等。
钙离子是维持神经、肌肉和骨骼正常功能所必需的;能促进骨骼与牙齿的钙化形成。对维持正常的心、肾、肺和凝血功能,以及细胞和毛细血管通透性也起重要作用,另外,钙还参与调节神经递质和激素的分泌和贮存,维持神经肌内的正常兴奋性,以及氨基酸的摄取和结合、维生素 B12的吸收等。维生素 D 促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素 D 促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素 D 摄入后,在肝细胞微粒中受 25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞 1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇[l-25-(OH)2D3]。
正常时口服钙剂 1/5-1/3 被小肠吸收,维生素 D 和碱性环境促进钙的吸收,食物中的纤维素和植物酸则减少钙的吸收。当机体存在钙缺乏或饮食中钙含量低时,钙的吸收增加。钙的血浆蛋白结合率约 45%。口服钙剂 80% 自粪便排泄,其中主要为未吸收的钙,20% 自肾脏排泄,其排泄量与肾功能及骨钙含量有关。维生素 D 由小肠吸收,维生素 D2吸收需胆盐与特殊α-球蛋白结合后转运到身体其他部位,储存于肝和脂肪。维生素 D2的代谢、活化首先通过肝脏,其次为肾脏。t1/2为 19-48 小时,作用开始时间 12-24 小时,治疗效应需 10-14 天,作用持续时间,最长 6 个月,重复剂量有累计作用。骨化二醇代谢活化于肾脏,骨化三醇不需要代谢活化,部分降解于肾脏。
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