维生素K1注射液

本品主要成份为维生素 K1。辅料为：丙二醇、醋酸、吐温-80、无水醋酸钠、焦亚硫酸钠。

1 ml：10 mg。

用于维生素 K 缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素 K 缺乏。

低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次 10 mg，每日 1～2 次，24 小时内总量不超过 40 mg。预防新生儿出血：可于分娩前 12～24 小时给母亲肌注或缓慢静注 2～5 mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射 0.5～1 mg，8 小时后可重复。本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过 1 mg/分。

新生儿出血症；肌肉或皮下注射，每次 1 mg，8 小时后可重复给药。

偶见过敏反应。静注过快，超过 5 mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等，曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症，黄疸和溶血性贫血。严重不良反应/事件的表现如下：全身性损害占 49.2%，主要表现为过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战等；呼吸系统损害占 26.5%，主要表现为呼吸困难、胸闷、呼吸急促、支气管痉挛等；心血管系统损害占 12.92%，主要表现为低血压、心悸、心动过速等。其中过敏性休克占严重病例报告的 36.7%。全身性损害：过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战、晕厥等；呼吸系统损害：呼吸困难、胸闷、呼吸急促、支气管痉挛、喉水肿、憋气、咳嗽、哮喘、憋喘、呼吸抑制等；心血管系统损害：紫绀、低血压、心悸、心动过速等。

严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。

有肝功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。本品用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过 1 mg/分。本品应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在避光条件下加热至 70 ℃ ～80 ℃ ，振摇使其自然冷却，如澄明度正常则仍可继续使用。维生素 K1 注射液静脉注射给药时，应缓慢注射药物，给药速度不超过每分钟 1 毫克。维生素 K1 遇光快速分解，使用过程中应避光。

本品为维生素类药。维生素 k 是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素 k 缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。

肌内注射 1~2 小时起效，3~6 小时止血效果明显，12~14 小时后凝血酶原时间回复正常。本品在肝内代谢，经肾脏和胆汁排出。

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