聚乙二醇4000散

本品活性成份为聚乙二醇 4000，为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。

10 g

成人及 8 岁以上儿童（包括 8 岁）便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗，最长疗程不应超过三个月。

成人和 8 岁以上儿童（包括 8 岁）每次 1 袋，每天 1-2 次；或每天 2 袋，一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中（至少 50 mL）后服用。每日剂量应根据患者服用后的临床效果进行调整，从隔日 1 袋（尤其是儿童）到每日 2 袋不等。服用后 24-48 小时显效。

在国外，有已经发表的 8 岁以下儿童使用本品的疗效及安全性的循证医学报告。由于缺乏儿童使用超过 3 个月的临床数据，因此儿童的治疗期间不应超过 3 个月。可通过生活方式和饮食措施来维持治疗所诱导的肠蠕动的恢复。

非常常见（ ≥ 1/10）；常见（ ≥ 1/100，<1/10）；不常见（ ≥ 1/1000，<1/100）罕见（ ≥ 1/10000，<1/1000）；非常罕见（<1/10000）；未知（从现有的数据无法估计）。

下表列出的不良反应是来自于临床试验（600 例成人）和上市后使用。总体上，不良反应大多是轻微的和短暂的，主要表现在消化系统：

下表列出的不良反应是来自于 147 例儿童（年龄 6 个月到 15 岁）的临床试验和上市后使用。类似于成人，不良反应大多是轻微的和短暂的，主要表现在消化系统：*腹泻可致肛门周围疼痛。

1. 严重的炎症性肠病（溃疡性结肠炎、克隆氏病）或中毒性巨结肠。2. 消化道穿孔或有消化道穿孔危险。3. 肠梗阻或疑似肠梗阻，或症状性狭窄。4. 不明原因的腹痛症状。5. 对本品中任何成分过敏者。

-增加饮水量和富含植物纤维的食物的摄取-建议进行适当的体育锻炼和排便反射恢复的训练治疗开始之前应排除器质性疾病。本品含聚乙二醇。对含聚乙二醇的药物的过敏反应（红斑，瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，过敏性休克）已有报告，详见“不良反应“。如有腹泻情况发生，对水电解质紊乱的患者应保持谨慎（如老年人，肝肾功能不全的患者或服用利尿剂的患者），建议监测电解质。经鼻胃管给予大量聚乙二醇和电解质时，曾报导有气管吸入情况。特别是有口部运动功能障碍的神经系统受损的儿童尤其会有发生气管吸入的风险。

1. 本品不含糖或多元醇，可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。2. 如需长期使用本品请遵医嘱。

大分子聚乙二醇（4000）是线性长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内，增加粪便含水量并软化粪便，恢复类便体积和重量至正常，促进排便的最终完成，从而改善便秘症状。

药代资料证实聚乙二醇 4000 口服后，既不被消化道吸收也不参与生物转化。

对不同种动物进行的有关聚乙二醇（4000）的毒性研究未显示明显的全身或消化道毒性，未见致畸、致突变作用。未进行致癌性研究。

湖南华纳大药厂股份有限公司

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