聚乙二醇4000散

本品主要成份为聚乙二醇 4000，为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物，辅料为糖精钠和果味香精。

10 g

成人及 8 岁以上儿童（包括 8 岁）便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗，最长疗程不应超过三个月。

成人和 8 岁以上儿童（包括 8 岁）每次 1 袋，每天 1-2 次；或每天 2 袋，一次顿服。每袋内容物溶于一杯水（至少 50 mL）中后服用。每日剂量应根据患者服用后的临床效果进行调整，从隔日 1 袋（尤其是儿童）到每日 2 袋不等。服用长松 10 g 后 24-48 小时显效。

在国外，有已经发表的 8 岁以下儿童使用本品的疗效及安全性的循证医学报告。由于缺乏儿童使用超过 3 个月的临床数据，因此儿童的治疗期间不应超过 3 个月。可通过生活方式和饮食措施来维持治疗所诱导的肠蠕动的恢复。

非常常见（ ≥ 1/10）；常见（ ≥ 1/100，<1/10）；不常见（ ≥ 1/1000，<1/100），罕见（ ≥ 1/10000，<1/1000）；非常罕见（<1/10000）；未知（从现有的数据无法估计）

下表列出的不良反应是来自于临床试验（600 例成人）和上市后使用。总体上，不良反应大多是轻微的和短暂的，主要表现在消化系统：

下表列出的不良反应是来自于 147 例儿童（年龄 6 个月到 15 岁）的临床试验和上市后使用。类似于成人，不良反应大多是轻微的和短暂的，主要表现在消化系统：*腹泻可致肛门周围疼痛。

1. 严重的炎症性肠病（溃疡性结肠炎、克隆氏病）或中毒性巨结肠。2. 消化道穿孔或有消化道穿孔危险。3. 肠梗阻或疑似肠梗阻，或症状性狭窄。4. 不明原因的腹痛症状。5. 已知对聚乙二醇或赋形剂的某一成份过敏。

1. 本品不含显著量的糖或多元醇，可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。2. 如需长期使用本品请遵医嘱。

大分子聚乙二醇（4000）是线性长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内，增加粪便含水量并软化粪便，恢复粪便体积和重量至正常，促进排便的最终完成，从而改善便秘症状。

药代资料证实聚乙二醇 4000 口服后，既不被消化道吸收也不参与生物转化。

对不同种动物进行的有关聚乙二醇（4000）的毒性研究未显示明显的全身或消化道毒性，未见致畸、致突变作用未进行致癌性研究。

重庆华森制药股份有限公司

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