聚甲酚磺醛溶液

本品主要成份及其化学名称为：聚甲酚磺醛。

36%，每克溶液含聚甲酚磺醛 360 mg。

妇科用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎症（如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多），尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。用于宫颈息肉切除或活检后的止血。外科和皮肤科加速烧伤后坏死组织脱落，促进愈合过程（如小面积烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症、尖锐湿疣等）。耳鼻喉科用于局部治疗口腔粘膜和齿龈的炎症；口腔溃疡、扁桃体切除后及鼻出血的止血。

妇科局部贴敷可借助阴道镜，镊子和棉签。未经稀释的聚甲酚磺醛溶液可用于表皮和深部组织损伤。用于局部涂抹或贴敷时本品无需稀释，治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物，为此可将浸有本品的的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻贴敷于病变组织，持续 1-3 分钟，上述过程通常每周进行 1-2 次。用于止血时，本品亦无需稀释，一般贴敷 1-2 分钟即可达到目的。用于阴道冲洗时，本品应按 1:5 的比例以水稀释。外科与皮肤科为了终止伤口出血，可将浸有本品的纱布块压在出血部位 1-2 分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法，以使其坏死组织易于脱落。耳鼻喉科治疗口腔和咽腔，应将本品按 1:5 的比例以水稀释。口腔粘膜与牙龈的病变，在使用本品治疗后必须彻底漱口。

尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。

用药初期，极个别病例会产生局部刺激症状，但通常会很快自行消失，少有肛门下坠感。当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

禁用于对本品中任何成份过敏的患者。怀孕期间，聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害。（参见

）

本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时亦无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺激。治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗惠处。行经时应停止用药。注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨询眼科医生。如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均应在水中浸泡（可含 1-2% 的碳酸氢钠）。本品不能吞咽，如果发生误吞，必须立即饮用大量水，并咨询医生。使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。避免儿童接触。

聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的 m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的 PH 为 0.6，经 1:200 稀释后 PH 升至 2.0。

抗细菌、真菌和原虫感染；选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性、脱落，但对正常鳞状上皮无作用；通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起到止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。

由于聚甲酚磺醛为外用药，因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳 14 标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收，主要通过肾脏排泄。代谢物未知，未做半表期的研究。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。

50 多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠的 LD50静脉给药后为 360 mg/kg，口服给药后为 2400 mg/kg；大鼠的 LD50静脉和口服给药分别为 400 mg/kg 和 3500 mg/kg。小鼠的 LD50为人类治疗剂量的 200 倍，大鼠的 LD50为人类治疗剂量的 300 倍。慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的 40 倍和 9 倍给药 3 个月，未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤的耐受试验。在 14 天观察中的前 10 天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%，11% 和 36%）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性对怀孕大鼠和免的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变/致癌性无本品致癌的相关研究。Ames 试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。聚甲酚磺醛临床使用多年，未发现其有致突变或致癌作用。

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