说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
聚甲酚磺醛
90mg
用于治疗阴道炎、宫颈炎及其伴随症状(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多)、尖锐湿疣,及使用子宫托造成的压迫性溃疡等。
根据病情,可以隔日或每日使用一枚阴道栓剂,疗程由医生决定。如果用其溶液病灶烧灼,则于两次烧灼间隔日放入一枚阴道栓剂。使用时,患者最好取仰卧位,先将栓剂用水浸湿,然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。配合使用卫生带,防止污染衣物和被褥。如果外科手术中使用,应使用阴道塞,并在术后 1-2 小时后拿出阴道塞。打开阴道栓剂胶膜的方法见示意图或遵医嘱。
尚缺乏本品儿童用药的有效性和安全性研究资料。
用药初期,有时产生局部刺激症状,但很快自行消失。偶有阴道紧缩干涩感。如使用本品中出现任何不良事件和/或不良反应,请与医生联络。
禁用于对本品中任何成份过敏的患者。怀孕期间,聚甲酚磺醛仅在绝对需要的情况下方可使用,此时应充分考虑到药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体实验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
本品不能吞服,如果发生误吞,必须立即饮用大量水,并咨询医生。本品可促进坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,此时无需惊恐。这是聚甲酚磺醛作用所致。脱落组织应于清除,以免发生刺激。治疗期间避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患处。行经时应停止用药。注意防止本品与眼部接触!如果眼部与本品接触,必须立即用水彻底冲洗;如有必要,请咨询眼科医生。如果棉织物及皮革与爱宝疗接触后,必须在制剂未干前立即用水洗净。消毒前,应立即将使用的器具浸泡于水中(可含 1-2% 的碳酸氢钠)。阴道栓剂上的斑点,是其基质产生的自然现象,不影响药物的使用,也不影响疗效及耐受性。避免儿童接触。不可使用过期的聚甲酚磺醛。
聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的 m-甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。本品溶液的 PH 为 0.6,经 1:200 稀释后 PH 升至 2.0。
抗细菌、真菌和原虫感染;选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性,但对正常鳞状上皮无作用;通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起到止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗茵作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性茵和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏茵,厌氧茵和滴虫有效。本品无耐药性的报道。
由于聚甲酚磺醛为外用药,因此无药代动力学资料。聚甲酚磺醛在人体内的吸收数据已获得。用碳 14 标记聚甲酚磺醛可以测得其子宫内的吸收情况。聚甲酚磺醛通过子宫粘膜吸收,主要通过肾脏排泄。代谢物未知,未做半衰期的研究。目前尚未发现使用期间聚甲酚磺醛的吸收对人体有任何不良作用。
50 多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性小鼠的 LD50静脉给药后为 360 mg/kg,口服给药后为 2400 mg/kg;大鼠的 LD50静脉和口服给药分别为 400 mg/kg 和 3500 mg/kg。小鼠的 LD50为人类治疗剂量的 200 倍,大鼠的 LD50为人类治疗剂量的 300 倍。慢性毒性对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的 40 倍和 9 倍给药 3 个月,未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在 14 天观察中的前 10 天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11% 和 36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变/致癌性无本品致癌的相关研究。Ames 试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报告,但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
Nycomed Deutschland GmbH