聚甲酚磺醛阴道栓

本品主要成份为聚甲酚磺醛。化学名称：间甲酚磺酸和甲醛的聚合物

90mg

用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡。

每二日将一粒栓剂放入阴道。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼，则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。为了使用方便，患者最好取仰卧位，先将栓剂用水浸湿，然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜，配合使用卫生带，防止污染衣物和被褥。使用方法及注意事项，见下图：（参考用法用量）

未进行该项实验且无可靠参考文献。

用药后偶有局部刺激症状（如烧灼感或疼痛），通常可耐受，并会很快消失。偶有阴道紧缩干涩感。

怀孕期间，尤其是在妊娠的最后三个月，任何宫颈部的处理均不宜使用，而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必要时方可使用。

1. 本品为外用药，切忌内服。2. 本品应避免与眼睛接触。3. 本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐。4. 经期停止治疗；治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。5. 棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂未干前立即用水洗净。6. 阴道栓剂上的斑点是其基质产生的自然现象，不影响药物的使用及疗效，也不影响其耐受性。

聚甲酚磺醛的作用机制是通过强酸和蛋白凝固作用杀灭细菌、真菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变性。引起血管收缩和血浆蛋白凝固而止血。聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用，包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、真菌和某些病毒，其中 Gardnerella Vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但 Doderlein Vaginalflore（阴道乳酸杆菌菌丛）却基本不受影响。目前此药尚无引起抗药性的报道。聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固作用，能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的鳞状上皮则不受其影响，而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀，随后几秒钟皱缩。聚甲酚磺醛局部应用不产生毒性。

聚甲酚磺醛为外用药，尚无详细药代动力学资料。

50 多年的临床经验证明，聚甲酚磺醛局部使用无毒性。急性毒性 小鼠的 LD50 静脉给药后为 360 mg/kg、口服给药后为 2400 mg/kg；大鼠的 LD50 静脉和口服给药分别为 400 mg/kg 和 3500 mg/kg。小鼠的 LD50 为人类治疗剂量的 200 倍，大鼠的 LD50 为人类治疗剂量的 300 倍。慢性毒性 对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的 40 倍和 9 倍给药 3 个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠去毛的背部做聚甲酚磺皮肤耐受试验。在 14 天观察中的前 10 天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4%，11% 和 36%）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。生殖毒性 对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。致突变/致癌作用 无本品致癌的相关研究，Ames 试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道，但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。

山东新时代药业有限公司

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