肠内营养粉剂（TP）

本品为复方制剂，其组分为：蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质。每 100 g 本品含有以下营养素：单位每 100 克单位每 100 克能量千卡(千焦)450(1891)泛酸毫克5.0蛋白质克15.9生物素微克150脂肪克15.9胆碱毫克136亚油酸克8.7碳水化合物克60.7矿物质水分克5钾毫克670钠毫克360维生素氯毫克610维生素 A国际单位1170钙毫克230维生素 D3国际单位95磷毫克230维生素 E国际单位10.7镁毫克90维生素 K1微克18铁毫克4.37维生素 C毫克68锌毫克5.4叶酸微克200锰毫克1.2维生素 B1毫克0.72铜毫克0.52维生素 B2毫克0.80碘微克34维生素 B6毫克1.0硒微克20维生素 B12微克3.1铬微克20烟酸毫克10.0钼微克38全屏查看表格产品特色·能量：本品能提供 1.06kcal/ml 能量。它的热量分配为 14.2% 蛋白，54% 碳水化合物，31.8% 脂肪。·蛋白质：本品能提供高生物价蛋白，蛋白水平适合于治疗状态稳定的人。本品中蛋白的含量为 35.5 g/L(8.9 g/250 ml)。蛋白来源包括酪蛋白钙和酪蛋白钠(84%)和分离的大豆蛋白(16%)。热氮比为 177：1，非蛋白热氮比为 152：1。·本品不含麸质。·碳水化合物：本品提供 135.5 g/L 的碳水化合物(33.9 g/ml)，占总热量的 54%。碳水化合物的来源包括水解的玉米淀粉和蔗糖。本品不含可导致腹泻相关的乳糖。·脂肪：本品中总的脂肪含量是 35.5 g/L(8.9 g/250 ml)，占总热量的 31.8%。本品的脂肪来源是玉米油，是一种必需脂肪酸的来源，胆固醇水平低(＜5 mg/250 ml)。·渗透压浓度：本品具有等渗性，重量渗克分子浓度为 443mOsm/kg 水。因此只要正确的服用就不会引起因渗透压导致的腹泻。本品容积渗克分子浓度为 379mOsm/L。·肾溶质负载：314mOsm/L。

400 g

可作为全营养支持或部分营养补充，适用于成人及四岁或四岁以上儿童。可口服或管饲。

不可胃肠外注射或静脉注射使用。作为全营养支持或部分营养补充，可口服或管饲给予。打开容器后注意防腐以避免污染。本品在室温下或冷却后服用。建议剂量·营养补充：本品作为口服补充营养时，建议每次 250 ml，每日三次。·全营养：本品作为唯一营养来源时，口服或管饲，剂量应该根据个体的热量需要。应用指导·

制备 250 ml 服用量，在杯中加入 200 ml 凉水。缓慢地搅拌下加入安素（ENSURE）粉剂（55.8 g，6 匙）。搅拌直到溶解。400 克的安素（ENSURE）粉剂可制备 7 份 250 ml 的服用量。·

在医生指导下服用。根据患者的条件和耐受量调整流速、体积和稀释量。额外需要的液体应通过每餐和两餐之间的给水来满足。在服用时通过常规的管饲给予，也可通过治疗前后给水来补足所需水分。连续管饲时，胃内的残留物应每 2 或 4 小时检查一次；间歇管饲时，在每次管饲前检查一次。如果患者表现出不能忍受（比如恶心，腹部抽筋，腹胀或腹泻），给药速度应减至 25 ml/h，接着再缓慢地增加至正常速度。此时患者应全浓度供给。速度和浓度不宜同时改变。如果患者仍不能忍受可将配方稀释。在连续进食时每 3 到 6 小时或每次间歇进食后，用水（如 25 至 100 ml）清洗管道，预防管道堵塞并且提供额外的水分。连续和间歇进食的时间表见下：表 1 本品给药时间表（举例）

4 岁以下儿童不宜服用本品。

没有肠营养禁忌症的人正确服用时一般不会出现不良反应。

本品忌用于不能口服或肠内进食的情况。上述情况包括肠梗阻，严重的短肠症或高排泄量的瘘。本品还忌用于患有半乳糖血症及牛乳或大豆蛋白过敏者。

本品的正确混合对于防止插管堵塞和保证全部的营养转运是重要的。本品不能胃肠外注射或静脉注射。尤其是对以下研究中类似的患者。1、围手术期的研究：四川大学华西医院开展的一项研究中，在伴营养风险的胃癌患者中评估了本品作为肠内营养支持应用于伴营养风险的胃癌患者的临床疗效和安全性。60 例伴营养风险的胃癌患者参加了本项研究并被随机分配至试验组和对照组，其中试验组术前连续 10 天使用本品进行肠内营养（术前早餐服用 1 份，中餐和晚餐各服用 2 份），对照组进食等热量、等氮的匀浆膳，分别于入院时、术前和术后第 3 天比较两组的营养相关指标，同时记录围手术期各种不良反应的发生情况。

·试验组患者未出现肠内营养相关的严重不良事件。·术后 3 天试验组的血清白蛋白、血红蛋白水平较对照组均显著升高。不同时间点两组患者营养相关指标的比较组别例数BMI（kg/m2）血清白蛋白（g/L）血红蛋白（g/L）入院时术前 1 d术后 3 d入院时术前 1 d术后 3 d入院时术前 1 d术后 3 d试验组3021.6±4.623.6±4.622.5±3.937.6±5.741.4±3.933.9±5.6114.4±16.7123.7±13.7103.4±7.7对照组3021.2±3.522.2±3.521.0±3.638.9±4.939.1±3.731.0±5.3116.6±17.5120.6±16.596.6±10.5P 值0.7010.1780.1200.3430.0390.0400.6170.4320.004全屏查看表格组别淋巴细胞计数（ × 103/L）血糖（mmol/L）血钾（mmol/L）血钠（mmol/L）入院时术前 1 d术后 3 d入院时术前 1 d术后 3 d入院时术前 1 d术后 3 d入院时术前 1 d术后 3 d试验组1.34±0.52.2±0.52.0±0.86.5±2.77.1±3.99.2±2.64.1±0.54.1±0.64.1±0.6140.2±3.0139.0±3.2138.9±2.9对照组1.26±0.62.0±0.81.7±0.56.7±3.37.6±4.110.7±4.63.9±0.44.1±0.54.1±0.5140.4±3.4138.6±3.1138.1±3.1P 值0.5700.2500.0810.7960.6290.1210.0921.0001.0000.8120.6230.301全屏查看表格这一研究结果表明：对于伴营养风险的胃癌患者，术前使用本品作为肠内营养支持能达到安全、有效的临床效果。参考文献：陈博，周勇，等术前肠内营养支持应用于伴营养风险的胃癌患者的临床观察，中华胃肠外科杂志，2013. 16（11）：1055-10582、肿瘤术后辅助化疗的研究：此项研究的目的在于探讨全胃切除术后辅助化疗期间加强肠内营养治疗的意义。70 例行根治性全胃切除的进展期胃癌及食管-胃结合部癌患者参加了本项研究，并被随机分为实验组和对照组（各 35 例）。试验组患者辅助化疗期间每日早、中、晚要求给予本品同时每天添加谷氨酰胺和精氨酸，对照组未做积极营养干预。术后 1 个月（辅助化疗前）、术后 6 个月（辅助化疗后）采用 PG-SGA 评价患者营养状况，比较两组患者整体营养状况、化疗耐受性及免疫功能。

·营养状况：试验组患者术后 6 个月 PG-SGA 评分显著低于对照组两组患者 PG-SGA 评估患者营养状况比较试验组（n = 35）对照组（n = 35）P 值PG-SGA 评分0.008术后 1 个月（化疗前）4.35±0.764.40±0.83术后 6 个月（化疗后）2.12±0.694.37±0.750.010营养不良分级A123B2022C310全屏查看表格·化疗耐受性与依从性：试验组化疗不良反应粒细胞减少症及血清转氨酸升高的发生率显著低于对照组（14.3% VS 51.4%，P = 0.001）。·免疫功能：试验组术后 3 个月及 6 个月复查 CD4 + T 细胞、CD8 + T 细胞、NK 细胞百分比以及 IgM、IgG 均较对照组显著升高。

作者表示全胃切除术后 6 个月辅助化疗期间，患者使用本品联合谷氨酰胺作为营养支持，可改善其营养状况和免疫功能，有助于患者顺利完成辅助化疗及提高生活质量。参考文献：黄棉生，庄业忠，等.全胃切除术后辅助化疗期间强化肠内营养对机体营养状况及免疫功能的影响，消化肿瘤杂志，2013，5（3）：180-183.3、头颈部肿瘤放疗患者的研究：观察头颈部肿瘤放疗前后营养状态的变化以及使用本品作为营养支持对于患者放疗后治疗延迟以及粘膜反应的影响。23 例接受放疗治疗的头颈部肿瘤患者参加了此项研究并随机分配至试验组（11 例）和对照组（12 例），其中试验组口服本品（营养不良者放疗前 10-15 天开始口服本品，放疗后均口服本品），对照组未做营养干预。比较整个放疗过程中两组患者每周的粘膜放疗反应及营养状态。

·试验组患者体重、MAC、TSF 均有明显增加。·试验组患者的粘膜反应较单纯放疗组轻。·单纯放疗组 5 例患者发生治疗延迟，而试验组未出现此情况。这一研究的结果表明：接受放疗治疗的头颈部肿瘤患者口服本品能改善营养指标、有助于患者顺利完成放疗治疗。参考文献：Nayel H，et al.Impact of nutritional supplementation on treatment delay and morbidity in patients with Head and Neck tumors treated with irradiation. Nutrition.1992 Jarr-Feh；8（1）：13-8.4、高龄营养障碍患者的研究：此项研究的目的在于观察存在营养障碍的高龄患者使用本品（每日 3 次，每次 250 mL 口服）后对炎性因子 C 反应蛋白、血清蛋白及营养状况的影响。50 例长期卧床且伴有营养不良或进食困难高龄老年住院患者参加了此项研究，其中男 26 例，女 24 例，年龄（84.05±5.64）岁。对比分析对象在使用本品前及 30 d 后患者的炎性因子 C 反应蛋白、血清蛋白及营养状况的变化。

本品与水混合后为低渣流质，可作为日常营养补充或完全饮食替代，口服或管饲后能提供均衡的营养供给。

以化学方法测定的食物所产生的残渣量来比较，本品更适合于需要着重考虑低残渣量的情况。本品为肠内全面均衡营养粉剂，尚无其它相关资料。

ABBOTT LABORATORIES B.V.

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