胰酶肠溶胶囊

本品主要成分为胰酶。本品按胰酶的标示量计算，每 1 g 中含胰蛋白酶 ≥ 540 活力单位：胰淀粉酶 ≥ 6300 活力单位；胰脂肪酶 ≥ 3400 活力单位。

0.15g

助消化药。用于消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。

口服，一次 0.3-1 g（2-6 粒），一日 3 次，餐前服。

无特殊禁忌，但需根据年龄和具体病情制定个体化用药方案，用量请咨询医师或药师。

由于胰酶的来源，偶见对制剂中动物蛋白的变应反应。在长期或大剂量接触后，可能会有以下不利或毒性反应：吸入粉末后，偶有鼻腔刺激和变应性鼻炎的发生：接触粉末后，有哮喘、支气管过敏和肺部过敏的病例报道；对胃肠道的作用方面，偶有腹泻、便秘、胃部不适、恶心的报道；对泌尿生殖系统作用方面，长期大量服用的儿童患者中有高尿酸血症、高尿酸尿和尿石病的报道；对皮肤的作用方面，有过敏引起的皮疹发生。

胰酶替代治疗禁用于急性胰腺炎早期及有胆道梗阻时，禁用于已知对猪肉蛋白或本品中任何成分过敏者。

本品在酸性条件下易被破坏，服用时不可嚼碎。为防止溶解肠溶包衣，避免与碱性食物同时服用或放置。当本品性状发生改变时禁用。

本品为多种酶的混合物，主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等，在中性或弱碱性条件下活性较强，其消化能力取决于到达小肠中的量。其作用机制为： 在十二指肠中起效，其中的脂肪酶将脂肪水解成为甘油和脂肪酸；蛋白酶将蛋白质水解成为标类及其衍生物；淀粉酶将淀粉水解成为糊精和糖类。

因本品仅在胃肠道发挥作用，在肠部发挥消化作用后，其自身也被消化，因此，无吸收及其他药代动力学数据。据国外文献报道：在治疗胰腺外分泌功能不全时，口服肠溶包衣制剂的胃肠道转运时间为 24 分钟左右，起效时间为 30 分钟，效应达最大的时间为 120-300 分钟。

四川顺生制药有限公司

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