胸腺五肽注射液

本品主要成份为胸腺五肽。化学名称：N-[N-[N-[N2-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸

分子式：C30H49N9O9分子量：679.77辅料：氯化钠、注射用水。

1 mL：1 mg

1. 用于 18 岁以上的慢性乙型肝炎患者。2. 各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病（如：儿童先天性免疫缺陷病）。

类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮）。4. 各种细胞免疫功能低下的疾病。5. 肿瘤的辅助治疗。

肌内注射，或加入 250 mL 0.9% 氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次 1 支，一日 1-2 次；15-30 日为一个疗程，或遵医嘱。

18 岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。

1. 耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。2. 慢性乙型肝炎患者使用时可能 ALT 水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者 （例如器官移植受者） 应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。18 岁以下患者慎用。

本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进 T 淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节 T 淋巴细胞的比例，使 CD4+/CD8+趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的 T 淋巴细胞成熟，增加 T 细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素 2 和白介素 3）的分泌，增加 T 细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对 T 辅助细胞的激活作用来增强游巴细胞反应。此外，本品可能影响 NK 前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

海南中和药业股份有限公司

海南中和药业股份有限公司