脑蛋白水解物注射液

：内含约 16 种游离氨基酸，并含有少量低分子肽。其中已明确量化的氨基酸种类如下：门冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、组氨酸、甘氨酸、苏氨酸、丙氨酸、精氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、色氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、赖氨酸、脯氨酸。活性成份来源：系健康猪脑组织经酶水解制得的无菌制剂。本品含有辅料：聚山梨酯 80。

2 ml；5 ml；10 ml。

用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。对脑功能不全有辅助改善作用，也用于蛋白质缺乏、神经衰弱病人以及对一般蛋白质消化吸收障碍的病例。

静脉滴注。一般使用 10 ml～30 ml，稀释于 250 ml 生理盐水中缓慢滴注，一日 1 次。约 60～120 分钟滴完，可连续使用 10～14 天为一疗程。每一疗程最好连续注射，参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。皮下注射不超过 2 ml，肌内注射不超过 5 ml。

目前尚无临床研究资料。有用于治疗儿童缺血缺氧性脑病的文献报道。儿童使用本品的安全性尚不明确。

本品一般耐受性良好。体内及体外实验、毒理实验均显示无任何潜在的致畸、致敏或致癌作用。偶可引起过敏反应(如寒战、高热、皮疹等)、诱发癫痫发作、引起血尿素氮升高、过敏性休克样反应，还可见呕吐、腹泻，且多与病人体质有关。大剂量使用时，注射过快少数病例会引起发热、注射部位疼痛。

过敏反应：包括皮疹、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤潮红、喉水肿、头面部水肿等；可见过敏样反应和过敏性休克，症状包括多汗、面色苍白、呼吸困难、紫绀、血压下降等。全身性损害：寒战、发热、畏寒、乏力、腰痛、背痛、水肿。呼吸系统损害：呼吸困难、胸闷、憋气、呼吸急促、咳嗽、鼻塞、支气管痉挛。神经系统损害：头晕、眩晕、头痛、惊厥、麻木、抽搐、憋气、烦躁、震颤、抑郁、失眠、癫痫发作。消化系统损害：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、便秘、口干、肝脏氨基转氨酶升高。心血管系统损害：心悸、心动过速、心律失常、血压升高、血压下降。泌尿系统损害：血尿素氮升高。给药部位损害：注射部位疼痛、静脉炎。

癫痫病患者禁用。严重肾功能不良者禁用。孕妇、哺乳期妇女禁用。对本品过敏者禁用。对本药任一成份过敏者。癫痫持续状态。癫痫大发作，此时用药可能增加发作频率。

严格按照说明书规定的适应证及用法用量使用。用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。药品稀释应严格按照说明书的要求配制，不得随意改变稀释液的种类、稀释浓度和稀释溶液用量。配药后应即配即用，不宜长时间放置。严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。如同时使用其他药品，请告知医生。请放置于儿童不能够触及的地方。当药品性状发生改变时禁止使用。

本品为一种大脑所特有的肽能神经营养药物。能以多种方式作用于中枢神经，调节和改善神经元的代谢，促进突触的形成，诱导神经元的分化，并进一步保护神经细胞免受各种缺血和神经毒素的损害。本品可通过血脑屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗缺氧的保护能力，改善脑内能量代谢。激活腺苷酸环化酶和催化其它激素系统。提供神经递质、肽类激素及辅酶前体。

本品可通过血脑屏障进入神经细胞，氨基酸在脑内迅速代谢，t1/2由数秒至数小时。

北京四环科宝制药有限公司