芍药甘草颗粒

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核准日期：××××年××月××日

芍药甘草颗粒说明书本品仅作为处方药供中医临床使用

通用名称：芍药甘草颗粒汉语拼音：Shaoyao Gancao Keli

白芍 27.60g、炒甘草 27.60g。

处方来源于汉·张仲景《伤寒论》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》。汉·张仲景《伤寒论》原文：“伤寒脉浮、自汗出、小便数、心烦、微恶寒、脚挛急，反与桂枝汤，欲攻其表，此误也。得之便厥、咽中干、烦躁吐逆者，作甘草干姜汤与之，以复其阳。若厥愈足温者，更作芍药甘草汤与之，其脚即伸。”

益阴养血， 缓急止痛。用于阴血不足，筋脉失养所致挛急疼痛诸证，症见腿脚挛急，腹中疼痛。

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气微香，味甜、微苦。

每袋装 18g（相当于饮片 55.20g）

开水冲服。一次 1 袋，一日 1 次。首日可根据病情增加使用次数，一日1-2 次。中病即止，疗程 3-7 天，连续使用不宜超过 7 天。

本方所治腿脚挛急与腹中疼痛乃阴血不足、 筋脉失养而致。 阴血不足， 其虚在肝， 肝主营筋，肝虚不营则筋脉失养，故见腿脚挛急；肝阴血虚，气失敷和，干犯于脾则中气结滞，故见腹中疼痛。治宜益阴养血， 缓急止痛。方用白芍为君，取其益阴养血柔肝，中可抑木而解脾围，下可营筋以缓挛急；复用甘草为佐，取其益气补脾缓急， 既能扶土以御肝乘，且能2 / 4

调中而和逆气。经曰：肝苦急，以甘缓之；肝欲散，以酸泻之；脾欲缓，以甘缓之。白芍甘酸化阴以调肝，甘草甘平益气以健脾，正应经旨。合而用之，令阴血有充，肝脾协和，筋脉得养，则腿脚挛急与腹中疼痛悉可平愈。

宋·成无己《注解伤寒论》：白芍药酸苦微寒，甘草甘平。芍药，白补而赤泻，白收而赤散也。酸以收之，甘以缓之，酸甘相合，用补阴血。清·汪讱庵《医方集解》：气血不和故腹痛，白芍酸收而苦泄，能行营气，炙甘草温散而甘缓，能和逆气。又痛为木盛克土，白芍能泻肝，甘草能缓肝和脾也。清·程钟龄《医学心悟》：诸痛皆属于肝。肝木乘脾则腹痛，仲景以芍药甘草汤主之。甘草味甘，甘者己也；芍药味酸，酸者甲也。甲己化土，则肝木平而腹痛止矣。

本品符合《中华人民共和国中医药法》对古代经典名方“至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂”的规定。

大鼠 6 个月重复给药毒性试验中， 大鼠每天两次连续6 个月经口给予本品 12.75、43.35、127.5 g 饮片/kg（以体表面积计，分别约为人日用量 110.4 g 饮片/天的 1.1、3.8、11.2 倍） 。本品低、中、高剂量组可见体重增长缓慢；中、高剂量组动物于给药3 个月以及低、中、高剂量组动物于给药 6 个月时可见红细胞（RBC）降低，网织红细胞（RET）计数及百分比、红细胞平均体积（MCV）、平均血红蛋白量（MCH）升高，高剂量组动物还可见总胆红素（TBIL）、中性粒细胞升高及 HGB、HCT 降低，高剂量组动物于给药 6 个月时还可见雄鼠血清球蛋白略降低、白球比（A/G）升高。中、高剂量组动物于给药 3 个月时以及低、中、高剂量组动物于给药 6 个月时可见脾脏轻微髓外造血，高剂量组动物于给药 3 个月时以及中、 高剂量组动物于给药6 个月时还可见脾脏轻微淤血， 高剂量组于给药3 个月和 6 个月时还可见雌鼠脾脏色素沉积、雌雄鼠肾脏肾小管轻微/轻度肥大，高剂量组于给药 6 个月时还可观察到部分动物肝脏小叶中心肝细胞弥漫性轻微肥大、 少数动物骨骼肌 （股二头肌） 轻微到轻度萎缩/坏死/炎症。 停药恢复4 周后， 除高剂量组动物仍可见轻微或轻度脾脏色素沉积、骨骼肌萎缩外，其余指标的变化已恢复。

本品长期、大量使用可能会出现以下不良反应：3 / 4

1.水肿、血压升高、低钾血症等假性醛固酮增多症的表现；2.腹泻、恶心、呕吐等胃肠道不适。

1.醛固酮增多症者禁用。2.低钾血症者禁用。3.高血压、充血性心力衰竭、血栓性疾病活动期禁用。4.孕妇禁用。5.曾经对本品所含药物成份过敏者禁用。

1.本品甘草用量较大，不宜长期大量服用，且使用过程中应密切关注血钾和血压水平，若发现异常应停止使用本品。2.不宜与本品含有相同成份的中药方剂或成药同时服用，避免过量。3.脾虚便溏、肢体浮肿者不宜使用；西医诊断为器质性疾病者不宜使用，如肿瘤等引起的腹痛等。4.本品含芍药、甘草，不宜与含有海藻、京大戟、甘遂、芫花、藜芦的中药方剂或成药同时服用。5.用药 3~7 天后若症状未见改善，应停用并及时就医。

密封，置干燥处。

双向拉伸聚酯/铝箔/聚乙烯药品包装用复合膜。18g×6 袋/盒。

18 个月。

名称：武汉康乐药业股份有限公司注册地址：武汉经济技术开发区 3MA 地块（创业三路 29 号）邮政编码：430056联系方式：（027）842109164 / 4

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