苦参素氯化钠注射液

本品主要成分为：苦参素，其化学名称为：氧化苦参碱。

100 ml：苦参素（按氧化苦参碱）0.6 g 与氯化钠 0.9 g。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

静脉滴注。每日一次，每次 0.6 g（1 瓶）。

尚无儿童用药经验。

发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热、症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。

1.对本品过敏者禁用。2.有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾病患者禁用。

1.请在医生指导下使用本品。2.严重肝功能不全者慎用，长期使用应密切注意肝功能变化。3.严重肾功能不全者，不建议使用本品。4.用药后出现药疹者应停药。

在四氯化碳所致肝损伤模型上，本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒（HBV）鸭的血清 DHBV-DNA 水平。

动物实验显示: 静脉注射苦参素后, 血药浓度一时间曲线呈双指数型, 符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合 S 型 Emax 模型, 为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。尚无人体药代动力学资料。

大鼠连续 24 周苦参素经口给药，剂量分别为 48、120、300 mg/kg，结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢, 血清生化学的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和尿素氮（BUN）数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后 4 周肝脏的毒性反应未恢复。

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