苯溴马隆胶囊

本品主要成份为苯溴马隆。化学名称：(3,5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯并呋喃基)甲酮。

分子式：C17H12Br2O3分子量：424.08

50mg

原发性高尿酸血症以及痛风性关节炎间歇期。

成人每次口服 50 mg（1 粒），每日一次，早餐时服用。服药 1 周后检査患者血清尿酸浓度；或可在治疗初期每日口服 100 mg（2 粒），早餐时服用，待血尿酸降至正常范围时改为每日 50 mg（1 粒），视病情而定维持量，或遵医嘱。

在儿童（<18 岁）中使用的安全性和有效性尚未确定。

本品耐受性好，不良反应一般为轻度。偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状，风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症； GOT 、GPT 及城性瞬酸酶升高。

1. 已知对本品过敏者；2. 孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女；3. 中至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于 20 mL/min）及患有肾结石的患者。

1. 出现持续性腹泻应停药；2. 急性痛风性关节炎发作期不要用药，以防转移性痛风；3. 通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆，在治疗期痛风是不会发作的，但如果发作，建议将所用药量成半，还可以根据需要用秋水仙喊或消炎镇痛药缓解疼痛。4. 治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于 1.5-2L）。定期测量尿液的酸喊度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液 pH 应调节在 6.2-6.8 之间。5. 长期用药时，应定期检查肝功能。

本品属苯并呋喃衍生物，为促尿酸排泄药（经尿液），作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。

口服本品 50-100 mg，吸收率约为 50%，主要在胃肠道吸收。口服本品 100 mg，6 小时血约浓度达峰值。本品在肝脏脱卤成溴苯塞隆和苯塞隆，部分与葡糖醛酸结合。给药后 12 小时，吸收药物的 75％转化为具有促尿酸排泄作用的活性代谢物苯塞隆。本品通过胆汁、尿和粪便清除。单剂口服 100 mg 的放射标记药物，在尿、粪便和胆汁中检出的放射药物分别占 6%、27％和 49%。

生殖毒性：有动物试验报道本品未表现出明显致畸性，但也有报告提示，本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。遗传毒性：本品 Ames 试验、大鼠肝细胞 DNA 修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。致癌性：大鼠长期给药研究结果表明，本品口服给 102 周，剂量为 2.0 mg/kg 或 50 mg/kg 时出现一些肝肿瘤结节，50 mg/kg（相当于临床剂量的 17 倍）组还出现一例肝细胞癌（HCG），上述结果提示，本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外，大鼠研究也表明，本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用（可能与肿瘤形成相关）。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及全人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。

成都华神科技集团股份有限公司制药厂

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