苯溴马隆胶囊

苯溴马隆本品主要成份为苯溴马隆。

50 mg。

适用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期。

口服，成人一次一粒(50 mg)，一日一次。早餐后服用，服药一周后检查血尿酸浓度；或可在治疗初期一日二粒(100 mg)，早餐后服用，待血尿酸降至正常范围时改为一日一粒(50 mg)，或遵医嘱。

本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。

一般病人对本品耐受性较好，但有时可出现腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；风团、斑疹、瘙痒等皮肤过敏症及 GOT、GPT、碱性磷酸酶升高。

中度至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于 20 mL/min)以及患有肾结石的患者。孕妇或有妊娠可能的妇女以及哺乳期妇女禁用。

急性痛风发作结束之前，不要用药。为了避免在治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期，每日饮水量不得少于 1.5～2 升），定期测量尿液的酸碱度，为促使尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠，并注意酸碱平衡。高尿酸血症和尿酸血症的病人尿液的 pH 应调节在 6.2～6.8 之间。长期用药时，还应定期检查肝功能。

本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药(经尿液)，作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。

本品口服易吸收，健康成人单剂量口服 50 mg，约 2-3 小时后，可达血药浓度峰值，半衰期为 12～13 小时，本品主要以原型药从尿液及粪便排泄。

有动物试验报道本品未表现出明显致畸性，但也有报道提示，本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。

本品 Ames 试验、大鼠肝细胞 DNA 修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。

大鼠长期给药研究结果表明本品经口给药 102 周，剂量为 2 mg/kg 或 50 mg/kg 时出现一些肝肿瘤结节，50 mg/kg(相当于临床剂量的 17 倍) 组还出现一例肝细胞癌(HCG)，上述结果提示，本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外，大鼠研究也表明，本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化酶体增生作用(可能与肿瘤形成相关)。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。

昆山龙灯瑞迪制药有限公司

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