说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
葛根素
100 ml:葛根素 0.2 g 与葡萄糖 5 g。
适用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动静脉阻塞,突发性耳聋的治疗。
静脉滴注。0.4~0.6 g/次,每日 1 次,15 天为一疗程。
个别病例用药开始时有暂时性腹胀、恶心等消化道反应,继续用药自行消失。极少数病人可出现皮疹及发热。
严重肝、肾功能不全,心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用。糖尿病患者禁用。
有出血倾向者慎用。血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。本品使用前请详细检查,如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者,请勿使用。
动物实验表明,小鼠静脉注射本品后,随着给药剂量的增加,药物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53,0.64,0.67hr);药物在各组织的分布以肝、肾、心脏及血浆中较高;睾丸、肌肉和脾脏次之;并可通过血脑屏障进入脑内,但含量较低。
本品为血管扩张药,具有扩张冠状动脉和脑血管,降低心肌耗氧量,改善微循环和抗血小板聚集的作用。本品小鼠静脉注射 LD50为 634.3 mg/kg,其 95% 可信限为 583.8-689.2 mg/kg;腹腔注射 LD50为 1412.2 mg/kg,其 95% 可信限为 1377.8-1440.1 mg/kg。大鼠长期毒性实验结果表明,本品 150、100、50 mg/kg 腹腔注射 5 周无积蓄性毒性,对心、肝、肺、脾、肾、肾上腺及肠等脏器无明显毒性,犬长期毒性实验结果表明,本品 15、30、50 mg/kg/日静脉注射,连续 35 天,再观察 70 天,对大小便常规、血常规、SGPT、RUN、血糖均无明显影响,但高剂量组病理检查肝肾组织有不同程度受损,给药部位结缔组织增生,管壁增厚。致突变实验结果显示,本品无任何致突变活性,说明本品没有潜在性的致癌和致突变危险性。致畸实验结果表明,本品对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。
江苏淮安双鹤药业有限责任公司
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