蒙脱石混悬液

甲类蒙脱石混悬液说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

通用名称：蒙脱石混悬液英文名称：Montmorillonite Suspension汉语拼音：Mengtuoshi Hunxuanye

本品主要成份为蒙脱石。每袋含蒙脱石 3 克，辅料为黄原胶、柠檬酸一水合物、抗坏血酸、山梨酸钾、三氯蔗糖、焦糖可可香精、纯化水。

本品为浅褐色或褐色黏稠均匀的混悬液。

本品为止泻类非处方药药品。

用于成人急、慢性腹泻，2 岁以上儿童急性腹泻。

10 克：3 克

口服。成人：每次 1 袋（3 克），一日 3 次。2 岁以上儿童：每日 2-3 袋，分 3 次服用。治疗急性腹泻时首次剂量应加倍。

开袋即服，也可将本品混入少量水中服用。开封前可以用手揉搓药袋以增加混悬液的流动性。对于儿童，也可以与半流质食物混合，如肉汤、糖煮水果、果泥、婴儿食品等。

便秘发生在大约7％的成人和大约1％的儿童中，是治疗期间最常报告的不良反应。如果发生便秘，应暂停使用，如有必要，以较低剂量重新开始治疗。下表列出了临床试验和上市后报告中的药物不良反应。根据以下惯例定义其频率：十分常见（≥1/10）、常见（≥1/100 至<1/10）、偶见（≥1/1,000 至

<1/100）、罕见（≥1/10,000 至<1/1,000）、十分罕见（<1/10,000）、未知（无法根据现有数据进行估计）。

系统器官分类 频率 不良反应胃肠系统疾病 常见* 便秘偶见 呕吐皮肤和皮下组织疾病 偶见* 皮疹罕见* 荨麻疹未知 血管性水肿，瘙痒免疫系统疾病 未知 超敏反应*发病频率是根据临床试验的发病率进行估算。

对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。

1. 治疗急性腹泻时，应注意纠正脱水。2. 如出现便秘，可减少剂量继续服用。3. 需同服肠道杀菌药时，请咨询医师。4. 儿童用量请咨询医师或药师。5. 儿童急性腹泻服用本品 1 天后症状未改善，请咨询医师或药师。6. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7. 过敏体质者慎用。8. 本品性状发生改变时禁止使用。9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。10. 儿童必须在成人监护下使用。11. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。12. 过量服用可能会导致重度便秘或胃（肠）石。13. 有重度慢性便秘病史的患者应该慎用。14. 体弱患者以及儿童，必须考虑根据腹泻严重程度、患者年龄和临床情况使用口服补液或静脉补液。15. 暂无在妊娠期使用本品的任何数据或数据有限（少于 300 例孕妇），不建议妊娠期间使用本品。有关哺乳期间使用本品的数据有限，不建议哺乳期间使用本品。16. 本品含有少量乙醇（酒精），日剂量低于 100 毫克。每小袋含 22.4毫克丙二醇。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品为天然蒙脱石微粒混悬剂，具有层纹状结构和非均匀性电荷分布，对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力，修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。

密封，不超过 25℃保存。

聚酯/铝/聚酯/聚乙烯药用复合膜袋。每盒 8 袋，12 袋。

36 个月。

名称：IPSEN Consumer HealthCare注册地址：65, quai Georges Gorse- 92100 Boulogne-Billancourt-FRANCE

名称：PHARMATIS生产地址：Zone d’Activites Est n°1 -60190 ESTREES SAINT-DENIS-France

名称：博福-益普生（天津）制药有限公司地址：天津市华苑产业区开华道 18 号邮政编码：300384客服热线：400-102-3399传真号码：022-83710344