藻酸双酯钠氯化钠注射液

本品主要成份为藻酸双酯钠，系以海藻提取物为原料制得的多糖类化合物。

100 ml：渫酸双酯钠 0.1 g 与氯化钠 0.86 g。

缺血性心、脑血管病（脑血栓、脑栓塞、冠心病等）和高脂血症。

静脉滴注。成人按体重一次 1-3 mg/kg，缓慢滴注（滴速应不大于 0.75 mg/kg/小时），一日一次。每日最大用量不能超过 150 mg。

发生率为 5%-23%，主要表现为：循环系统的不良反应：主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。血液系统的不良反应：有白细胞减少、血小板降低、牙龈、子宫或结合膜下出血，也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。消化系统的不良反应：主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等；有时出现肝脏异常，表现为 TTT 增高或 ALT 增高。过敏反应：有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张和四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。神经系统不良反应：头痛、头昏，嗜睡、烦躁不安等。其它不良反应：有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。

有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。

应用本品前，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。

低血压、血容量不足；血小板减少症；非高粘滞血症、非血小板聚集亢进；过敏性体质。本品禁用于静脉注射或肌肉注射。

藻酸双酯钠是以海藻提取物为基础原料，经引入有效基团精制而得的多糖类化合物，属类肝素药。藻酸双酯钠具有阴离子聚电解质纤维结构的特点，能沿链电荷集中，在其电斥力的作用下，可使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力，故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附，明显降低血液粘度，改善微循环。另外，藻酸双酯钠能使凝血酶失活，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸(ADP)和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。应用藻酸双酯钠后还能使血浆中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白(LDL)的含量降低。高密度脂蛋白(HDL)的水平升高，具有降血脂的作用。

藻酸双酯钠静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型，静脉注射 3 mg/kg，第一分布相血药浓度下降迅速，t1/2为 1.21 分钟，第二分布相 t1/2为 15.6 分钟，说明药物在体内分布较快，消除相 t1/2为 37.95 小时，表观分布容积约为 3.90L/kg，表明药物在组织分布较广，给药 30 分钟后，药物在各组织的分布达峰值，其中以肝、肾最高，肺、脾、肠次之，脂肪、脑、骨骼含量较低。藻酸双酯钠主要经尿液排泄，静脉给药后 3 小时排泄达注射量的 40%，12 小时排泄 70%，72 小时排泄 80%。人血浆蛋白结合率为 98.1%。

湖南科伦制药有限公司

湖南科伦制药有限公司