酒石酸双氢可待因片

酒石酸双氢可待因

30mg

用于缓解中度以上疼痛。

饭后口服，每次 1～2 片，每日三次，或遵医嘱。需依据临床症状调节用量，如全日用量超过 240 mg 镇痛不佳时，请改用更强效的镇痛药。

12 岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的 12—18 岁儿童和青少年不宜使用本品。本品仅用于急性（短暂的）中度疼痛的治疗，且只有当疼痛不能经其他非甾体抗炎药（如对乙酰氨基酚或布洛芬）缓解时才可使用。

本品在国内进行临床研究多次给药的 32 例患者中，主要不良反应为便秘、恶心、呕吐、胃部不适、皮肤瘙痒。据国外报道，使用双氢可待因出现以下不良反应

长期使用会产生药物依赖性。突然停药会产生戒断反应，如打喷嚏、流泪、出汗、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、瞳孔散大、头痛、失眠、不安、妄想、震颤、全身肌肉、关节痛、呼吸急促等，因此停药应逐渐减少每日用量 ，观察患者症状的同时进行减量。呼吸抑制。因此，如出现气短、呼吸缓慢、不规则呼吸等呼吸异常现象时应终止给药，同时可给予麻药拮抗剂，如纳洛酮等。精神错乱。无气肺、支气管痉挛、喉头水肿。炎性肠道患者使用后，会出现麻痹性肠梗阻、中毒性巨结肠。

心率不齐、血压变动、颜面潮红等。

困倦、眩晕、视力调节障碍、出汗等。

恶心、呕吐、便秘等。

皮疹、瘙痒等。

排尿障碍。如服用本品中出现任何其他不良反应和/或事件，请与医生联络。呼吸抑制

呼吸抑制。呼吸道阻塞性疾病。慢性肺功能障碍者。因本品可引起组胺释放，支气管哮喘发作时禁用。诊断不明确的急腹症患者禁用。休克、昏迷或心力衰竭患者禁用。对本品中任何成份过敏者禁用。抽搐状态。急性酒精中毒。对阿片类生物碱过敏者。失血性大肠炎及细菌性痢疾。12 岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用；已知为 CYP2D6 超快代谢者禁用

心功能障碍者。呼吸功能障碍者。肝、肾功能障碍者。脑器质性病变者。处于休克状态者。代谢性酸中毒者。甲状腺机能低下者。肾上腺皮质机能低下者。既往有药物依赖史者。老年患者。（参见

）身体衰弱者。因前列腺肥大所致的排尿障碍，尿道狭窄及尿路手术后者。器质性幽门狭窄、麻痹性肠梗阻及近期进行了胃肠道手术者。有抽搐既往史者。胆囊病变及胆结石者。严重的炎性肠道疾病者。本品长期使用会产生药物依赖性。使用本品会有困倦、眩晕等发生，因此，驾驶车辆和机械操作者应特别注意。禁用于已知为 CYP2D6 超快代谢者。可待因超快代谢患者存在遗传变异，与其他人相比，这类患者能够更快、更完全地将可待因转化为吗啡。血液中高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸抑制，有的患者会出现药物过量的体征，如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅，目前有与可待因超快代谢为吗啡相关的死亡不良事件报道。在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因治疗，存在使用可待因在 CYP2D6 超快代谢的儿童中发生过呼吸抑制和死亡的证据。请将本品放在儿童不能接触的地方。服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

双氢可待因作用于中枢神经系统， 产生镇痛作用。其镇痛强度介于吗啡和可待因之间。

据文献报道，健康成人口服酒石酸双氢可待因 30 mg 后，Tmax 为 1.6 小时，Cmax 为 71.8 ng/ml。迅速在体内代谢，血中酸性代谢产物比原型含量高得多。

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