说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
银杏叶浸膏[含 24% 银杏糖苷和 6% 的银杏苦内酯—白果内酯的银杏叶提取物(EGb761)]本片剂的辅料中含有乳糖成份。
40 mg
老年人慢性神经感觉和认知的病理性缺陷的症状治疗(不包括 Alzheimer 病和其它痴呆)下肢慢性阻塞性动脉疾病所致间歇性跛行(2 期)的症状治疗。注:该适应症基于双盲、安慰剂对照的临床研究。研究结果表明,50-60% 接受治疗的患者行走距离至少增加 50%,而在只遵循保健和饮食疗法的患者中,20-40% 行走距离增加 50% 以上。改善雷诺氏现象血管性原因所致视力下降和视野损害的辅助性治疗血管性原因所致听力下降和眩晕综合征和/或耳鸣的辅助性治疗。
口服,每日 3 次,每次 1 片(40 mg),餐时服用。
儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
上市后不良反应监测数据显示银杏叶等口服制剂可见以下不良反应:胃肠系统:恶心、呕吐、口干、腹胀、腹痛、腹部不适、胃酸过多等,有消化道出血病例报告。神经系统:头晕、头痛等,有局部麻木病例报告。皮肤及其附件:皮疹、瘙痒等。心血管系统:胸闷、心悸等,有血压升高或降低病例报告。其他:乏力、过敏或过敏样反应等,有牙龈出血、鼻出血等病例报告。
对本品及所含成份过敏者禁用。
本品不是抗高血压药,不能替代对动脉性高血压病的特异性药物治疗或作为其补充治疗。因本品含有乳糖,患有先天性半乳糖血症、葡萄糖或半乳糖吸收障碍综合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。心力衰竭者、孕妇及过敏体质者慎用;严格按照说明书用法用量使用,需要长期用药者,应在医生指导下使用;对于有出血倾向或使用抗凝血、抗血小板治疗的患者,应在医生指导下使用本品;含有银杏叶的制剂可能会增加出血的风险,围手术期时应由医生评估后使用。
本品的药理学特性主要是对细胞代谢、微循环流变学及大血管的舒缩能力作用的结果。银杏叶浸膏(EGb)对整个血管树(动脉、毛细血管、静脉)具有调节作用。具有剂量依赖性并依下述状况的不同而异:如血管的性质、管径大小和组织起源,也与血管壁状况和基底膜紧张度有关;它可刺激内皮细胞衍生舒张因子(EDRF)的分泌。EGb 可消除动脉痉挛,对小动脉有血管扩张作用,相反,对静脉有血管收缩作用。它能调节因体位改变而引起的静脉容量变化,降低毛细血管的高渗透性并加强毛细血管的耐受力。EGb 在脑和外周水平均有强力抗水肿作用;保护血-脑和血-视网膜屏障。而且本品对多种病理现象引起的血清蛋白水解作用增强有强力抑制作用。本品对血小板和红细胞的高凝状态的流变学作用以及对微循环的凝血过程的流变学作用已经在体内、外进行了研究。其特性基于膜的稳定作用,干扰前列腺素代谢,抑制某些活陡物质(组织胺、缓激肽等)以及对血小板活化因子(PAF)的抑制作用。研究显示,本品对细胞代谢,特别是脑神经和神经感觉细胞代谢具有保护作用。在动物实验中,这种保护作用可体现在存活率,皮层水平的 ATP 的增加和乳酸化水平的变化,以及改善葡萄糖和氧的摄取。从行为上看,表现为不同实验中行为的改善。本品参与神经递质的释放,再摄取和分解代谢(去甲肾上腺素、多巴胺、乙酰胆碱等)或干扰这些物质与膜受体的结合能力。EGb 对细胞膜自由基和脂喷过氧化物的产生具有强力拮抗作用,这与它的某些药理作用是相关的。
动物实验中,给动物口服碳 14 标记的银杏叶浸膏后,药品的吸收和体内分布研究显示:EGb 能被迅速地、完全地吸收。72 小时后的放射活性比较显示,其可通过 CO2呼出和随尿排出,血中放射活性的随时测定,可得具有二房室模型特点的药代动力学参数,吸收相为 1 小时,生物半衰期大约 4.5 小时。1.5 小时可达最大放射峰,这有利于上消化道的吸收。组织内放射强度分布的研究表明:该药与眼、某些腺体以及下丘脑、海马和纹状体等神经组织具有强亲和力。
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