说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
阿仑膦酸钠本品主要成份为阿仑瞵酸钠。
10 mg(按阿仑膦酸计)
治疗绝经后妇女的骨质疏松症,预防髋部和脊柱骨折(脊骨压缩性骨折)。治疗男性骨质疏松症以预防骨折。
口服,每日早餐前至少 30 分钟空腹用 200 毫升温开水送服,一次 10 毫克(1 片),一日 1 次。
长期用药可能影响骨代谢,应慎用。
腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。
食道动力障碍,如食道失迟缓症,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
早餐前至少 30 分钟用 200 毫升温开水送服,用药后至少 30 分钟方可进食。与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品吸收。在服用本品前后 30 分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。轻、中度肾功能异常患者慎用。开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素 D 缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。服药时不应咀嚼或吮吸药片。
本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。
据文献报道,本品口服吸收后主要在小肠内吸收,但吸收程度很差,生物利用度约为 0.7%,且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约 80%,血清半衰期短,吸收后的药物大约 20-60% 被骨组织迅速摄取,骨中达峰时间约为用药后 2 小时,其余部分能迅速以原形经。肾排泄消除,服药后 24 小时内 99% 以上的体内存留药物集中于骨,本品在骨内的半衰期较长,约为 10 年以上。
海南全星制药有限公司
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