阿替卡因肾上腺素注射液

本品为复方制剂，其组份为：每支 1.7 ml 含盐酸阿替卡因 68 mg 与酒石酸肾上腺素 17 μg（以肾上腺素计）。

1.7 ml：盐酸阿替卡因 68 mg 与酒石酸肾上腺素 17 μg（以肾上腺素计）

口腔用局部麻醉剂，特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。

用法局部浸润或神经阻滞麻醉，口腔内粘膜下注射给药。注射前请重复抽回血以检查是否误入血管，尤其行神经阻滞麻醉时。注射速度不得超过 1 ml/分钟。用量适用于成人及 4 岁以上儿童，这种麻醉技术对于 4 岁以下年龄组不适合。成人：必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术，通常给药剂量为 1/2~1 管。盐酸阿替卡因最大用量不超过 7 mg/kg 体重。4 岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过 5 mg/kg 体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以 mg 计可计算如下：儿童的体重（kg） × 1.33老年人：使用成人剂量的一半。

4 岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。盐酸阿替卡因最大用量不超过 5 mg/kg 体重。盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以 mg 计可计算如下：儿童的体重（kg） × 1.33

如同所有的口腔麻醉剂，使用本品病人有可能出现晕厥。本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应。用药过量或某些敏感的患者可能出现以下临床症状/体征：中枢神经系统：神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状，应要求患者过度呼吸，严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。呼吸系统：呼吸急促，然后呼吸过缓，可能导致呼吸暂停。心血管系统：心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压，可能导致虚脱，心律失常（室性早博、室颤）、传导阻滞（房室阻滞）。以上心脏表现可能导致心脏停博。

对局麻药或本品其他成分过敏者；严重房室传导障碍而无起搏器的患者；经治疗未控制的癫痫；卟啉病。本品不建议与西布曲明合用（见药物相互作用）。

警告本品含 1/100000 肾上腺素。高血压或糖尿病患者慎用，本品可能引起局部组织坏死。麻醉咬合危险：各种咬合（唇、颊、粘膜、舌），建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。本品不建议用于 4 岁以下儿童，此种麻醉技术不适合此年龄组。避免注射于感染及炎症部位（局部麻醉效果降低）。运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。使用注意事项

必须进行临床综合考虑，了解病史，以便决定手术方法、同步治疗方案。对于高度怀疑有可能发生过敏反应的患者，可以注射使用剂量的 5%~10% 进行试验。缓慢注射，严禁注射于血管中，注射前必须反复做抽回血检查。维持与患者的语言交流接受抗凝剂治疗者须严密监视（监测国际标准化比值）。由于存在肾上腺素，以下情况须严密注意：除心动过缓之外的各种类型的心律失常冠状动脉供血不足严重动脉高血压因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢，严重肝功能不全患者需降低剂量。缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用剂量。与一些药物（见药物相互作用）合并应用时，需严密监测患者的临床症状以及生化指标。使用、处理和处置使用前应对预装卡式芯的封塞封盖进行擦拭消毒，可用如下消毒剂：70% 医用乙醇或者 90% 医用异丙醇请勿将预装卡式芯置手溶液中（进行浸泡消毒）。请勿将注射液与其它产品合用。请勿重复使用。

颊粘膜注射后 30 分钟内出现阿替卡因血药峰浓度。盐酸阿替卡因消除半衰期约为 110 分钟。盐酸阿替卡因主要由肝脏代谢；5%-10% 剂量的药物以原形方式从尿排出。

药效学局部麻醉剂盐酸阿替卡因具有酰胺功能基团，可以在注射部位阻断神经冲动沿神经纤维的传导，起局部麻醉作用。在阿替卡因溶液中添加 1/100，000 肾上腺素的作用在于延缓麻醉剂进入全身循环，维持活性组织浓度，同时亦可获得出血极少的手术野。局麻作用在给药后 2-3 分钟出现，可持续约 60 分钟。 牙髓麻醉时可缩短 2-3 倍时间。临床前安全试验资料动物实验研究表明阿替卡因具有良好的耐受性。如同其他的酰胺类局部麻醉药，高剂量的活性成份能够导致中枢神经系统和心血管系统的毒性反应（见不良反应）。

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