阿莫西林克拉维酸钾片（力百汀）

阿莫西林 克拉维酸

0.625 g（本品每片含有阿莫西林 0.5 g 和克拉维酸 0.125 g）

上呼吸道感染如：扁桃腺炎、鼻窦炎、中耳炎。下呼吸道感染如：急性及慢性支气管炎、大叶性肺炎及支气管肺炎。

膀胱炎、尿道炎、肾孟肾炎。皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、外伤感染。骨和关节感染：骨髓炎。其它感染如：感染性流产、盆腔感染及腹腔感染。

轻至中度感染：每天 2 次，每次 1 片。对严重感染可从给予注射剂（本品注射剂另有说明书）开始。然后继续用口服制剂治疗。

成人和 12 岁以上儿童：每天 2 次，每次 1 片，使用五天。不推荐 12 岁以下儿童使用本品。

应谨慎用药，对肝功能进行定期常规检查。

药片应完整吞下，不能咀嚼，如需要可分成 2 瓣。用餐时服用本品，可减少胃肠道的不适，并可得到最佳吸收。未经重新检查，本品治疗不得超过 14 天。

参见

。

大规模的临床研究获得的数据已用于确定从非常常见到罕见的各类不良事件发生频率。其他所有不良事件的发生率（如：发生率 < 1/10000 的不良事件)均根据上市后数据，通常为报告率而不是实际发生率。

非常常见（>1/10），常见（>1/100 且 < 1/10)，不常见（>1/1000 且 < 1/100)，罕见（>1/10000 且 < 1/1000)，非常罕见（<1/10000)。感染和侵袭性疾病常见：皮肤与黏膜的念珠菌病。血液及淋巴系统紊乱罕见：可逆性的白细胞减少症（包括中性粒细胞减少）和血小板减少症。非常罕见：可逆性粒细胞缺乏症和溶血性贫血，出血时间及凝血酶原时间延长（参见

）。免疫系统失调非常罕见：血管性神经水肿、过敏反应、血清病样综合征、过敏性血管炎。神经系统紊乱不常见：头晕、头痛。非常罕见：可逆性的活动过度和惊厥。惊厥可出现在肾功能损害患者或接受高剂量治疗的患者。胃肠道紊乱成人非常常见：腹泻。常见：恶心、呕吐。儿童常见：腹泻、恶心、呕吐。所有病人恶心多与大剂量口服有关。若口服出现明显的胃肠道反应，可在开始用餐时服用本品。以减轻症状。不常见：消化不良。非常罕见：抗生素相关性结肠炎（包括伪膜性结肠炎和出血性结肠炎）。黑毛状舌肝胆失调不常见：病人在使用β-内酰胺类抗生素时，可有中等程度的 AST 和/或 ALT 升高，这些改变的意义尚未确定。非常罕见：肝炎及胆汁淤积性黄疸。但服用其他青霉素类或头孢菌素类药物的病人亦有此类事件报道。肝脏不良事件多出现在男性或老年患者中，可能与延长用药有关。儿童患者中极少见上述肝脏不良事件。不良反应的症状和体征通常出现于治疗期间或治疗后不久，但有些病例这些症状和体征在停药数周后表现得明显。这些症状和体征通常是可逆的。在已患有严重潜在疾患或正合并服用对肝功有影响的药物的患者中，肝脏不良事件可较为严重但极罕见引起死亡。皮肤和皮下组织紊乱不常见：皮疹、瘙痒和荨麻疹。罕见：多型性红斑。非常罕见：Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死、大疱样剥脱性皮炎和急性广泛性发疹性脓疱病（AGEP）。一旦出现上述任何一种过敏性皮炎的反应，应立即停药。肾脏和泌尿道紊乱非常罕见：间质性肾炎、结晶尿（参见

）。

儿童用药后，极罕见牙齿表面变色。刷牙可预防和去除牙齿表面变色。

既往曾出现对β-内酰胺类抗生素如青霉素或头孢菌素过敏的患者禁用本品。既往曾出现与本品相关的黄疸或肝功能改变者禁用本品。

在使用力百汀?前，应仔细询问患者的过敏史及是否对青霉素，头孢菌素或其他过敏原过敏。有报道接受青霉素治疗的病人曾出现严重且偶发致命的过敏反应（过敏性休克），此反应仅见于对青霉素过敏者（参见

）。有个别病人服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的病人，使用本品必须谨慎。很少有报道出现严重可逆转的胆汁淤积性黄疸。这种症状和体症也可能出现在停药六周后。传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发生麻疹样皮疹。怀疑有传染性单核细胞增多症的患者应避免使用本品。长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。有报道一些患者使用力百汀?后出现出血时间和凝血酶原时间延长，故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。若病人需接受大剂量本品注射给药治疗时，对于限钠饮食的病人，应将本品所含钠量计入摄钠总量。对于肾功能损害的病人，按

中"肾功能不全病人的用量"来调整本品的使用剂量。尿量减少的患者，特别是肠外给药治疗时，非常罕见出现结晶尿。服用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性（参见

）。

本品的两种成分阿莫西林和克拉维酸钾的药代动力学参数是非常相近的。服药约 1 小时后血药浓度达峰值。本品于用餐时服用，吸收最佳。克拉维酸和阿莫西林的血浆蛋白结合率都较低，约 70％以原形存在于血清中。本品的服用量增加一倍，其血药浓度也相应增加一倍。

细菌耐药性主要是由于细菌可产生β-内酰胺酶，该酶在抗生素作用于病原菌前，将抗生素破坏。本品中的克拉维酸可以通过阻断β-内酰胺酶的作用从而防止细菌耐药性出现，使细菌对阿莫西林更为敏感而被迅速杀灭。克拉维酸本身虽然几乎无抗菌作用，但与阿莫西林组成复方后，可使本品成为具有广泛临床价值的广谱抗生素。本品是诊所及医院使用的一种广谱抗生素。具有β-内酰胺酶抑制作用的克拉维酸使阿莫西林的抗菌谱扩大，使本品对β-内酰胺抗生素耐药的许多细菌也有作用。本品对如下细菌有作用：

需氧菌 粪肠球菌 *凝固酶阴性葡萄球菌（包括表皮葡萄球菌）肺炎链球菌化脓性链球菌 棒杆菌属草绿色链球菌 炭疽杆菌金黄色葡萄球菌 单核细胞增多性李斯特菌厌氧菌 梭形杆菌属 消化链球菌属消化球菌属

需氧菌 *流感嗜血杆菌 *志贺菌属大肠埃希氏杆菌 百日咳博德特氏菌奇异变形杆菌 布鲁菌属普通变形杆菌 *淋球菌克雷伯菌属 脑膜炎球菌卡他莫拉菌属 霍乱弧菌沙门菌属 出血败血性巴氏球菌厌氧菌 *类杆菌属包括脆弱类杆菌包括可产生β-内酰胺酶而对氨苄青霉素及阿莫西林耐药的菌株。

SmithKline Beecham Pharmaceuticals