阿莫西林双氯西林钠胶囊

本品为复方制剂，其组份为：每粒含阿莫西林 0.25 g、双氯西林 0.125 g。

0.375 g（C16H19N3O5S 0.25 g 和 C19H17Cl2N3O5S 0.125 g）

本品适用于敏感细菌包括金黄色葡萄球菌（β-内酰胺酶产酶菌和非β-内酰胺酶产酶菌）、表皮葡萄球菌（β-内酰胺酶产酶菌和非β-内酰胺酶产酶菌）、粪链球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、梭状芽孢杆菌属、消化链球菌属、嗜血杆菌属、大肠杆菌、拟杆菌属等革兰阳性菌及革兰阴性菌所致的下列感染：上呼吸道感染：如鼻窦炎、扁桃体炎、中耳炎等。下呼吸道感染：如急性及慢性支气管炎、大叶性及支气管肺炎、脓胸、肺脓肿等。皮肤软组织感染：如疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。生殖泌尿道感染：如膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、脓毒性流产、产后脓毒症、盆腔感染、软下疳、淋病等。其它感染：如骨髓炎，手术后感染等。

口服。

成人及体重大于 40 kg 的儿童，常用量每次 2 粒（含阿莫西林 0.5 g 和双氯西林 0.25 g），每 6 h 一次。严重感染和呼吸道感染：每次 3 粒（含阿莫西林 0.75 g 和双氯西林 0.375 g）。

儿童常用量每日按体重 20 mg/kg，分 4 次服用；耳部感染、鼻窦炎、下呼吸道感染推荐用量为每日按体重 30 mg/kg，分 4 次服用。

本品常见的不良反应为腹泻、稀便、恶心、皮肤潮红、皮疹、呕吐、瘙痒等。本品也可致腹部不适、腹胀和头痛等。

对青霉素类药物过敏者禁用。

本品为青霉素类药物，青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如果使用阿莫西林双氯西林钠治疗时发生过敏反应，应停止用药。严重过敏反应需紧急处理，吸氧、使用肾上腺素、静脉输入皮质激素和保持气道通畅包括气管插管等。对头孢类药物有过敏史患者慎用。已报告在使用所有种类青霉素（包括阿莫西林和双氯西林钠）的患者中发生假膜性结肠炎，它的严重程度为中度至重度。在使用青霉素患者发生腹泻时考虑这一情况是重要的。明显肝功能低下患者应慎重使用。阿莫西林双氯西林钠的肝脏毒性通常是可逆的。单核细胞增多的患者使用氨苄西林治疗时皮疹发生率很高，因此，氨苄西林类抗生素不能给予单核细胞增多的患者。应注意可能发生的霉菌和细菌继发感染。如继发感染发生（通常为假单胞菌属或念珠菌属），应停止用药并适当治疗。

本品为由阿莫西林和双氯西林钠组成的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，双氯西林为异噁唑青霉素，后者不易被青霉素酶破坏。本品体外对下列细菌有抗菌作用。革兰阳性菌：金黄色葡萄球菌、A 组和 B 组溶血性链球菌、草绿色链球菌、粪链球菌、肺炎球菌等。革兰阴性菌：淋病奈瑟氏菌、脑膜炎双球菌、流感和副流感嗜血杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、沙门氏菌属细菌等。厌氧菌：梭状芽孢杆菌属、放线菌属细菌等。

据国外资料介绍，本品口服后吸收较好。在通常胃酸情况下稳定并不受进食影响。口服阿莫西林 500 mg 或 1 g，在 1-2 h 达到血药浓度高峰，峰值分别为 4.4 μg/mL 和 7.6 μg/mL。给药后最初 6 h 的血药浓度曲线分布分别为 11.4 μg/mL·hr 和 20.2 μg/mL·hr。口服双氯西林 250 mg 或 500 mg，双氯西林在 1-2 h 达到血药浓度高峰，峰值分别为 5.4 μg/mL 和 10.6 μg/mL。给药后最初 6 h 的血药浓度曲线分布分别为 11.6 μg/mL·hr 和 22.1 μg/mL·hr。口服阿莫西林双氯西林钠的半衰期阿莫西林为 1.3 h；双氯西林为 1.2 h。口服单一剂量阿莫西林双氯西林钠 750 mg，约 50-70% 的阿莫西林和 50-60% 的双氯西林以原形形式由尿液排出。苯磺酸可以延迟阿莫西林双氯西林钠由肾小管泌出。除了脑和脑脊液外，阿莫西林双氯西林钠可广泛分布在机体大部分组织中。儿童空腹口服单一剂量阿莫西林双氯西林钠 30 mg/kg，2 h 后可在中耳渗出液检测到的平均药物浓度为阿莫西林 3.0 μg/mL，双氯西林 5.0 μg/mL。

尚不明确。

海南通用三洋药业有限公司

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