阿莫西林胶囊（哈药三精）

​​(2 S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物

C16H19N3O5S·3 H2O

419.46

0.25g

阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染

溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。急性单纯性淋病。本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

口服。成人一次 0.5 g，每 6～8 小时 1 次，一日剂量不超过 4 g。小儿一日剂量按体重 20～40 mg/kg，每 8 小时 1 次；3 个月以下婴儿一日剂量按体重 30 mg/kg，每 12 小时 1 次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为 10～30 ml/分钟的患者每 12 小时 0.25～0.5 g；内生肌酐清除率小于 10 ml/分钟的患者每 24 小时 0.25～0.5 g。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。血清氨基转移酶可轻度增高。由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。阿莫西林可导致采用 Benedict 或 Fehling 试剂的尿糖试验出现假阳性。

有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。

口服本品后吸收迅速，约 75%～90% 可自胃肠道吸收，食物对药物吸收的影响不显著。口服 0.25 g 和 0.5 g 后血药峰浓度(Cmax)分别为 3.5～5.0 mg/L 和 5.5～7.5 mg/L，达峰时间为 1～2 小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品 0.5 g 后 2～3 小时和 6 小时痰中的平均药物浓度分别为 0.52 mg/L 和 0.53 mg/L，而同期血药浓度为 11 mg/L 和 3.5 mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品 1 g 后 1～2 小时，中耳液中药物浓度为 6.2 mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品 1 g 后 2 小时脑脊液中的浓度为 0.1～1.5 mg/L，相当于同期血药浓度的 0.9%～21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的 1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为 17%～20%。本品血消除半衰退期(t1/2)为 1～1.3 小时，服药后约 24%～33% 的给药量在肝内代谢，6 小时内 45%～68% 给药量以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至 7 小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。

哈药集团三精明水药业有限公司

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