静注人免疫球蛋白（pH4）

本品主要成份为人免疫球蛋白，系由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。含麦芽糖作稳定剂。

2.5 g/50 ml/瓶

1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如 X 联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白 G 亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

用法:静脉滴注或以 5% 葡萄糖溶液稀释 1～2 倍作静脉滴注，开始滴注速度为 1.0 ml/分(约 20 滴/分)，持续 15 分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过 3.0 ml/分(约 60 滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400 mg/kg 体重；维持剂量:200～400 mg/kg 体重，给药间隔时间视病人血清 IgG 水平和病情而定，一般每月一次。2. 原发性血小板减少性紫癜:每日 400 mg/kg 体重，连续 5 日。维持剂量每次 400 mg/kg 体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3. 重症感染:每日 200～300 mg/kg 体重，连续 2～3 日。4. 川崎病:发病 10 日内应用，儿童治疗剂量 2.0 g/kg 体重，一次输注。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在 24 小时内均可自行恢复。

对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。有抗 IgA 抗体的选择性 IgA 缺乏者。

本品专供静脉输注用。如需要，可以用 5% 葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。药液呈现混浊、沉淀、异物或玻子有裂纹、过期失效,不得使用。本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

：本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的 IgG 抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的 IgG 水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

：未进行该项试验且无可靠参考文献。

武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

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