黄体酮注射液

本品为黄体酮的灭菌油溶液，主要成份为黄体酮，辅料为注射用油。化学名称：孕甾-4-烯-3,20-二酮。化学结构式：分子式：C21H30O2。分子量：314.47

1 mL：20 mg

用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗。

1. 先兆流产，一般 10-20 mg （0.5-1 支），用至疼痛及出血停止；2. 习惯性流产史者，自妊娠开始，一次 10-20 mg （0.5-1 支），每周 2-3 次；3. 功能性子宫出血，用于撤退性出血血色素低于 7 mg 时，一日 10 mg （0.5 支），连用 5 天，或一日 20 mg （1 支） 连续 3-4 天；4. 闭经，在预计月经前 8-10 天，每日肌注 10 mg （0.5 支），共 5 天；或每日肌注 20 mg （1 支） 3-4 天；5. 经前期紧张综合症，在预计月经前 12 天注射 10-20 mg （0.5-1 支），连续 10 天。

未进行该项实验，且无可靠参考文献。

偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、荨麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、刺激、红肿，可形成局部硬结，严重者可发生局部无菌脓肿，也有人工性脂膜炎的病例报告。上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件（上市后的监测数据不能给出精确的数据，根据报告数量和预估用药人数计算，所有监测的不良反应均十分罕见）：皮肤及皮下组织类疾病：丘疹、斑疹全身性疾病及给药部位各种反应：胸闷、乏力、发热、寒战各类神经系统疾病：嗜睡胃肠系统疾病：呕吐、腹痛心脏器官疾病：心律不齐、心悸血管与淋巴管类疾病：潮红、苍白、低血压免疫系统疾病：过敏反应生殖系统及乳腺疾病：乳房痛精神病类疾病：失眠各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：腰痛耳及迷路类疾病：耳鸣、眩晕呼吸系统、胸及纵膈疾病：呼吸困难

严重肝损伤患者禁用（使症状恶化）。

1. 肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。2. 经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗还有争议。3. 对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查，确定属于黄体功能不全再使用。4. 本品如长期大剂量应用增加局部硬结风险，偶有发生局部无菌脓肿、人工性脂膜炎等严重的局部反应；通常形成的局部硬结，无菌脓肿的吸收恢复需较长时间。

本品为孕激素类药，具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜为分泌期改变，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵植入后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时，可促使乳房发育，为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。

油注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢，约 12% 代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射 100 mg，6-8 小时血药浓度达 68 ng/kg，以后逐渐下降，可持续 48 小时，72 小时消失。

化学名称：孕甾-4-烯-3，20-酮分子式：C21H30O2分子量：314.47

浙江仙琚制药股份有限公司

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