黄体酮胶囊

本品主要成份为黄体酮。化学名称：孕甾-4-烯-3,20-二酮

分子式：C21H30O2分子量：314.5

50 mg

先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用：倍美力片，口服，1.25 mg，每日一次，共 22 天；服用倍美力片第 13 天起服用本品，口服，200 mg（4 粒），每日 2 次，共 10 天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日 200 mg-300 mg（4 粒-6 粒），1 次或 2 次服用。每次剂量不得超过 200 mg（4 粒），服药时间最好远隔进餐时间。

尚缺乏资料。

突破性出血，阴道点状出血，体重增加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕，头痛，倦怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴搔痒的皮疹，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疸，肝功能异常。上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件（上市后的监测数据不能给出精确的数据，根据报告数量和预估用药人数计算，所有监测的不良反应均十分罕见）：嗜睡、呕吐、干呕、腹胀、腹痛、腹泻、胃肠道反应、胃痛、便秘、皮疹、瘙痒、荨麻疹、丘疹、斑疹、面部肿胀、子宫不规则出血、乏力、胸闷、寒战、过敏反应、心悸、心律不齐，视物模糊、四肢无力、潮红等。

对黄体酮或本品中其他成分过敏者；阴道不明原因出血；血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者；乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

1. 肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。2. 旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜血栓形成）的临床表现，应立即停药。3. 出现突发性部分视力丧失或突发性失明，复视或偏头痛，应立即停药。

黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素。在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改变为分泌期，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵着床后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态；可促进乳房发育，为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。

口服后在肝内代谢，约 12% 代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。口服 100 mg 后，2-3 小时血药浓度达峰，以后逐渐下降，约 72 小时后消失，半衰期为 2.5 小时左右。

浙江仙琚制药股份有限公司

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